AMK-Meldungen

Buccolam: Rückruf wegen Verschlusskappe APOTHEKE ADHOC, 06.02.2018 17:26 Uhr

Berlin - Auf Rote-Hand-Brief folgt Rückruf: Buccolam muss zurück, zu groß ist laut Hersteller das Risiko, die auf der Spritze verbleibende Verschlusskappe zu verschlucken oder einzuatmen. Unter den aktuellen AMK-Meldungen sind auch Velcade, Clonazepam Neuraxpharm und Zoledronsäure von Aliud und Stada.

Buccolam 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, diverse Chargen
Problem Verschlusskappe: In einem Rote-Hand-Brief hatte Shire über einen Qualitätsmangel bei Buccolam (Midazolam) informiert. Beim Abziehen der roten Kappe könne vereinzelt die durchscheinende Verschlusskappe auf der Fertigspritze haften bleiben. Dadurch bestehe das Risiko, das Überbleibsel während der Applikation im Mund zu inhalieren oder zu aspirieren. Aufgrund dieses Risikos müssen folgende Chargen zurück:

Buccolam 2,5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ch.-B.: 1611015, 1702038, 1704013, 1705029, 5708011 und 5709020
Buccolam 5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ch.-B.: 1612018, 1701036, 1702018, 1703013, 1703022, 1705026, 5707019 und 5710017
Buccolam 7,5 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ch.-B.: 1610004, 1610049, 1612020, 1701026, 1701027, 1702028, 1703010, 1703020, 1704025, 1705015, 1706028 und 5707001
Buccolam 10 mg, 4 Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ch.-B.: 1610033, 1610044, 1611035, 1612032, 1612040, 1701032, 1702023, 1702033, 1703011, 1703014, 1703035, 1704020, 1705021, 1705037, 1705019, 5707015, 5707039, 5708025 und 5711006.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager auf die betroffenen Chargen zu überprüfen und die Ware an den Großhandel zurückzusenden.

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