Clopidogrel vorerst nicht generisch

Der Streit um das generische Clopidogrel-Präparates der Schweizer Pharmagruppe Schweizerhall geht in die nächste Runde: Wie das Unternehmen mit Sitz in Basel mitteilte, steht die Klage des Originalherstellers Sanofi-Aventis einer „Vollziehung der Zulassung“ derzeit entgegen. Die Markteinführung von Clopidogrel als Generikum werde sich deshalb verzögern. Schweizerhall hat eigenen Angaben zufolge nun gemeinsam mit seinen Vertriebspartnern rechtliche Schritte einschließlich eines gerichtlichen Eilverfahrens eingeleitet, um den sofortigen Vollzug der Zulassung zu erwirken. Mit einem Entscheid werde innerhalb weniger Monate gerechnet.

Cimex, eine Tochterfirma der Schweizerhall, hatte von Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Ende Mai dieses Jahres die Zulassung für eine generische Variante des ADP-Rezeptor-Antagonisten erhalten. Sanofi-Aventis hatte daraufhin mit einer Klage die Gültigkeit der Zulassung angefochten. Nach Ansicht des Originalherstellers wurde sie unter „Verletzung des Zulassungsrechts unrechtmäßig erworben“. Die gerichtliche Entscheidung stehe noch aus, sagte eine Konzernsprecherin gegenüber APOTHEKE ADHOC. Das Unternehmen glaube fest an die Gültigkeit seiner Patente. Für Plavix bestehe der Patentschutz noch bis zum Jahr 2013.

Schweizerhall gab sich jedoch trotz der aktuellen Schwierigkeiten optimistisch. Auch bei einer verzögerten Markteinführung von Clopidogrel erwarte die Gruppe in diesem Jahr ein Umsatzwachstum von etwa 30 Prozent. Als Clopidogrel-Vermarktungspartner für Deutschland haben die Schweizer die Firmen Hexal und Ratiopharm gewonnen. Zulassungsanträge für weitere europäische Länder sind laut Schweizerhall in Vorbereitung.

Auf der diesjährigen Generalversammlung wurde zudem die Gründung einer eigenen europäischen Verkaufsplattform beschlossen. Die Vertriebsaktivitäten von Schweizerhall im EU-Raum werden künftig unter dem Dach der neu gegründeten Acino Pharma GmbH mit Sitz im deutschen Miesbach zusammengeführt. Die Umfirmierung der Schweizerhall und ihrer Tochtergesellschaften soll zum 1. September 2008 gültig werden.