Kein Gardasil ab 27

Der US-Pharmakonzern Merck & Co erhält in den USA vorerst keine Zulassungserweiterung für den Impfstoff Gardasil. Mit den derzeitig eingereichten Unterlagen könne dem Antrag, die Impfung auch für ältere Frauen zu zulassen, nicht statt gegeben werden, teilte die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA dem Unternehmen mit.

Merck sagte jedoch, die ausstehenden Fragen bis Juli beantworten zu wollen. Im Januar hatte der Konzern den Antrag auf die erweiterte Zulassung der Vakzine gegen humane Papillomaviren eingereicht. Demnach sollten auch Frauen im Alter von 27 bis 45 Jahren mit Gardasil geimpft werden können. Bislang ist die Impfung für Mädchen und Frauen von 9 bis 26 Jahren indiziert. Außerdem wollte Merck die Indikation auch für weitere HPV-Stränge außer den bisher zugelassenen Typen 6, 11, 16 und 18 erweitern. Dieser Antrag wurde ebenfalls abgewiesen.