Novartis erhält Zulassung

Der Schweizer Pharmahesteller Novartis erhält die EU-weite Zulassung für das kombinierte orale Antidiabetikum Eucreas. Die Europäische Arzneimittelagentur EMEA erteilte die Zulassung für die 27 Staaten der Europäischen Union sowie Norwegen und Island.

Das Arzneimittel kombiniert die beiden Wirkstoffe Metformin und Vildagliptin. Letzteres ist ein so genannter DPP-4-Inhibitor und unter dem Handelsnamen Galvus im September vergangenen Jahres in Europa die Zulassung erhalten hat. Eucreas ist damit das erste in dieser Kombination erhältliche Arzneimittel in Europa. Novartis teilte mit, die Zulassung nach Änderung der Packungsbeilage erhalten zu haben. Demnach wird im ersten Jahr der Therapie mit dem Kombinationsarzneimittel eine regelmäßige Kontrolle der Leber angeraten.

Das Medikament wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes empfohlen, bei denen mit Metformin allein kein stabiler Blutzuckerspiegel erreicht werden kann. Die Tabletten werden laut Novartis in den beiden Dosierungen von 50 Milligramm Vildagliptin/ 850 Milligramm Metformin sowie 50 Milligramm Vildagliptin/ 1000 Milligramm Metformin zur zweimal täglichen Einnahme erhältlich sein. Die Vermarktung in den ersten Ländern soll bereits in den kommenden Wochen beginnen.