Nutzenbewertung

Diese Medikamente hat der G-BA auf dem Gewissen

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Todesstoß Nutzenbewertung: Diese Arzneimittel sind in Deutschland nicht mehr auf dem Markt:Collage: APOTHEKE ADHOC
Das Antidiabetikum Invokana sollte der neue Blockbuster von Janssen Cilag werden.Foto: Janssen
Der G-BA sah jedoch keinen Zusatznutzen im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie. Janssen-Cilag zog die Konsequenzen und entschied sich, das Präparat nicht in Deutschland zu vermarkten.Foto: Elke Hinkelbein
Das Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim stritt lange mit dem G-BA...Foto: Elke Hinkelbein
...und nahm am Ende sein Antidiabetikum Trajenta vom Markt, weil kein Zusatznutzen für das Präparat festgestellt wurde.Foto: Boehringer
Wie Boehringer erging es auch Novartis mit seinem Gliptin-Vertreter.Foto: APOTHEKE ADHOC
Galvus (Vildagliptin) trat mit Studiendaten für fünf verschiedene Patientengruppen an. Keine Subgruppe konnte der Bewertung von IQWiG und G-BA standhalten. Auch das Kombinationspräparat mit Metformin ergab keinen Zusatznutzen.Foto: APOTHEKE ADHOC
Im Januar 2016 nahm Novo Nordisk das Langzeitinsulin Tresiba (Insulin degludec) vom deutschen Markt.Foto: APOTHEKE ADHOC
Dreimal hatte der dänische Hersteller das Präparat in die Nutzenbewertung geschickt.Foto: Novo Nordisk
Wegen formaler Mängel wurde dem Wunsch nicht entsprochen: Der dänische Hersteller hatte Wirksamkeitsstudien teilweise zurückgehalten oder geschwärzt.Foto: Novo Nordisk
Rasilamlo war von Novartis für die Behandlung der essentiellen Hypertonie entwickelt worden. Der G-BA sah bereits im Mai 2012 keinen Zusatznutzen.Foto: Novartis
Von Bausch + Lomb/Dr. Mann Pharma ist das Präparat Yellox, das nach Kartaraktoperationen zur Behandlung von postoperativen Entzündungen am Auge verwendet wird, nicht mehr in Deutschland zu haben.Foto: APOTHEKE ADHOC
Almirall liefert Constella (Linaclotid) nicht mehr nach Deutschland. Das IQWiG sah den Zusatznutzen nicht belegt.Foto: APOTHEKE ADHOC
Ähnlich erging es Sanofi mit Lyxumia. Der Hersteller verließ den Markt, nachdem die Nutzenbewertung aus seiner Sicht gescheitert war.Foto: Elke Hinkelbein
Sanofi hatte für vier Subgruppen einen Zusatznutzen für Lyxumia gesehen. Der G-BA folgte dieser Auffassung nicht.Foto: Sanofi
Lojuxta hatte eine Zulassung zur Behandlung der Hypercholesterinämie erhalten. Einen Zusatznutzen konnte der Hersteller Aegerion allerdings allerdgins nicht unter Beweis stellen und nahm das Produkt freiwillig vom Markt.Foto: Aegerion
Auch Latuda konnte den G-BA nicht überzeugen.Foto: Takeda
Takeda nahm das Mittel zur Behandlung der Schizophrenie nach nur vier Monaten wieder vom Markt.Foto: APOTHKE ADHOC
Im April 2012 war Schluss für das Collagenase-Produkt.Das Mittel ist zur Behandlung der Dupuytren’schen Kontraktur zugelassen, schaffte die Hürde der Nutzenbewertung aber nicht.Foto: Pfizer
Das IQWiG hatte bemängelt, dass Hersteller Pfizer keine geeigneten Daten über den Zusatznutzen vorgelegt hatte.Foto: Elke Hinkelbein
Zum 1. Juni 2015 hatte Astellas Betmiga (Mirabegron) vom Markt genommen.Foto: APOTHEKE ADHOC
Als erster Vertreter der Beta-3-Adrenozeptoragonist fördert Mirabegron die Relaxation der glatten Blasenmuskulatur. Der G-BA sieht dennoch keinen Zusatznutzen.Foto: Astellas
Mit dem Antiepileptikum Fycompa ging Eisai gleich zweimal zum G-BA. Bereits 2013 konnte kein Zusatznutzen festgestellt werden.Foto: Eisai
2014 versuchte es der japanische Hersteller mit neuen Daten.Foto: APOTHEKE ADHOC
überzeugen konnte es das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) nicht.Foto: IQWIG
Ebenfalls zur Behandlung der Epilepsie zugelassen ist Trobalt.Foto: GSK
2012 hatte Glaxo Smith Kline (GSK) erfolglos eine erste Nutzenbewertung durchführen lassen. Auch ein neuer Versuch 2014 scheiterte.Foto: GSK
Bayer hat im April 2016 angekündigt, Stivarga vom Markt zu nehmen. Der G-BA hatte dem Krebspräparat im März keinen Zusatznutzen attestiert.Foto: Bayer
Berlin -

Mit der Nutzenbewertung entscheidet der G-BA häufig über Rückzug oder Verbleib von Arzneimitteln im Markt. Viele schaffen es nicht. Ein Überblick.

Die Vermarktung von neuen Arzneimitteln ist seit Inkrafttreten des AMNOG im Jahr 2011 deutlich schwieriger geworden. Nur wenige Hersteller schaffen es, den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) vom Nutzen ihrer Neueinführungen zu überzeugen. Wer es nicht schafft, überlegt sich gut, ob das Produkt überhaupt in Deutschland im Handel bleibt. Eine Reihe von Unternehmen hat die Produkte bereits wieder vom Markt genommen. Ein Überblick.

GBA/IQWIG
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