Typ-2-Diabetes

CHMP empfiehlt Qtrilmet APOTHEKE ADHOC, 24.09.2019 11:24 Uhr

Berlin - AstraZeneca hat die Zulassungsempfehlung für Qtrilmet (Metforminhydrochlorid, Saxagliptin, Dapagliflozin) erhalten. Die Dreier-Kombination zeigte in mehreren Studien ähnlich gute oder bessere Ergebnisse in Bezug auf die HbA1c-Senkung wie andere Wirkstoffkombinationen.

Qtrilmet ist geeignet zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes. Die Tablette wird einmal täglich eingenommen: Das Arzneimittel mit verlängerter Freisetzung enthält den selektiven Natriumglucose-Co-Transporter 2 (SGLT2)-Hemmer Dapagliflozin (bekannt aus Forxiga), den Dipeptidylpeptidase 4 (DPP 4)-Hemmer Saxagliptin (bekannt aus Onglyza) und Metforminhydrochlorid.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) stützte seine positive Stellungnahme auf Daten aus fünf Phase-III-Studien, in denen Kombinationen von Forxiga (Dapagliflozin) und Onglyza (Saxagliptin) mit Metformin bei Patienten mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes untersucht wurden. Der primäre Endpunkt dieser Studien war die mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 oder 52.

In allen Studien war die Dreier-Kombination von Dapagliflozin, Saxagliptin und Metformin bei der Reduktion von HbA1c gegenüber Dapagliflozin in Kombination mit Metformin, Saxagliptin in Kombination mit Metformin oder Glimepirid in Kombination mit Metformin überlegen. Die Kombination von Dapagliflozin, Saxagliptin und Metformin mit oder ohne Sulfonylharnstoff war der kombinierten Verwendung von Insulin und Metformin mit oder ohne Sulfonylharnstoff bei der Reduktion von HbA1c nicht unterlegen.

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