Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Schlafmittel EMA prüft Zolpidem-Dosierung

EMA prüft Zolpidem-Dosierung

Die europäische Arzneimittelagentur EMA untersucht derzeit, ob bei Zolpidem eine Anpassung der Dosierung notwendig ist. Hintergrund sind Meldungen über... Mehr»

OTC-Dachmarken Novartis scheitert an Versandapotheke

Novartis scheitert an Versandapotheke

Im Streit um die Dachmarke Fenistil ist Novartis über eine Versandapotheke gestolpert: Konkret ging es um „Fenistil Pencivir bei Lippenherpes“. Während der... Mehr»

Migränemittel OTC-Switch für Triptane

OTC-Switch für Triptane

Migränemedikamente mit Sumatriptan und Zolmitriptan sollen teilweise aus der Verschreibungspflicht entlassen werden. Das sieht ein Verordnungsentwurf des... Mehr»

Dachmarken Kein „Fenistil“ gegen Herpes

Kein „Fenistil“ gegen Herpes

Möglichst viele Treffer in der Sichtwahl, als Regalblock oder quer durch die Indikationen: Das ist das, wovon die Marketingabteilung so manches... Mehr»

Antiepileptika EMA: Trobalt als Reservemittel

Das Antiepileptikum Trobalt (Retigabin, GlaxoSmithKline) wird künftig womöglich noch weniger Patienten verordnet werden können. Nach einer Prüfung kommt die... Mehr»

ADHS-Medikamente Elvanse wird Betäubungsmittel

UpdateElvanse wird Betäubungsmittel

Im Juni wird Shire das ADHS-Medikament Elvanse (Lisdexamfetamin, Shire) auf den Markt bringen. Schon bald könnte das Präparat dann Betäubungsmittel werden:... Mehr»

Hormonpräparate EMA: Diane 35 bleibt Therapieoption

Wegen des erhöhten Risikos für venöse Thrombosen stand das Hormonpräparat Diane 35 (Cyproteronacetat 2 mg, Ethinylestradiol 0,035 mg) zuletzt in der Kritik.... Mehr»

OTC-Marken Aleve darf nicht Aktren werden

Aleve darf nicht Aktren werden

Dachmarken für OTC-Produkte sind derzeit ein großes Thema für die Branche: Weil auch beim Blick in die Sichtwahl der erste Eindruck zählt, wollen die... Mehr»

Arzneimittelversorgung BfArM-Datenbank für Lieferengpässe

BfArM-Datenbank für Lieferengpässe

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat heute eine Datenbank für Lieferengpässe online gestellt. Hersteller sollen der Behörde... Mehr»

Pharmakovigilanz BfArM: Datenbank für Nebenwirkungen

BfArM: Datenbank für Nebenwirkungen

Über Nebenwirkungen von Medikamenten können sich Apotheker, Ärzte und Patienten nun online beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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