Spasyt ist unterdosiert
Aufgrund von Unterschreitungen im Wirkstoffgehalt von Oxybutinin ruft TAD drei Chargen des Anticholinergikums Spasyt zurück.
Spasyt 5 mg 25, 50 und 100 Tabletten
Betroffene Chargen: G03675, G03676, G03677
Bei einer der drei Chargen hat TAD im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen beim Wirkstoffgehalt eine Unterschreitung der Spezifikation festgestellt. Da die Charge G03677 zu niedrig dosiert ist, werden vorsorglich auch weitere Chargen zurückgerufen. Es wird um Überprüfung der Warenbestände, Stopp der weiteren Auslieferung und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten.
Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger eigener Einschätzung seitens des Herstellers nicht.
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