Die Fachinformationen und Packungsbeilagen von Prednison-haltigen Arzneimitteln wurden aktualisiert. Neu ist ein Hinweis auf das Risiko einer thyreotoxischen periodischen Paralyse (TPP) bei Patient:innen mit Hyperthyreose.
Grund für die Änderung sind Hinweise aus den periodischen Sicherheitsberichten, dass Prednison bei Patient:innen mit Hyperthyreose das Risiko einer TPP erhöhen kann, wenn Prednison eine Hypokaliämie verursacht. Neu aufgenommen wurde daher ein entsprechender Hinweis in Abschnitt 4.4 der Fachinformation. Auch im Beipackzettel wird über diese mögliche Nebenwirkung nun informiert.
TPP ist eine seltene Erkrankung, bei der es durch eine Überfunktion der Schilddrüse zu plötzlicher Muskelschwäche oder Lähmungen kommen kann. Betroffen sind vor allem die Arme und Beine, teilweise kann es zu vorübergehender Atemmuskelschwäche kommen. Auslöser sind typischerweise hohe Schilddrüsenhormonspiele. Bestimmte Arzneimittel – wie Prednison – sind in der Lage, Anfälle zu begünstigen.
Besteht der Verdacht auf TPP, müssen die Kaliumspiegel der Patientin oder des Patienten umgehend überwacht und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Damit soll sichergestellt werden, dass sich der Kaliumspiegel im Blut wieder normalisiert.
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