GVK-Zulassungen

Das große Ausräumen APOTHEKE ADHOC, 18.08.2015 15:25 Uhr

Berlin - Ab Freitag ruhen die Zulassungen für weitere Generika, die auf mutmaßlich gefälschten Bioäquivalenzstudien der indischen Firma GVK Biosciences beruhen. Die ersten Hersteller informieren bereits jetzt über Rückrufe – die Apotheken müssen das Warenlager ausräumen. Betroffen sind auch gängige Rabattarzneimittel.

Mylan dura ruft den Schnelldreher Candesartancilexetil Mylan zurück, und zwar alle Chargen, die nicht mit einem „L“ beginnen. Betroffen sind die Dosierungen 4, 8, 16 und 32 mg in den Packungsgrößen 56 und 98 Stück. Insgesamt umfasst die Liste 45 Chargen, der Rest der Ware ist nicht vom Rückruf erfasst. Seit April liefert Mylan Präparate mit einer anderen Zulassung aus; ob ein Lieferengpass droht, war auf Nachfrage bislang nicht zu erfahren. Der Generikakonzern ist unter anderem Rabattpartner bei der AOK.

Zweite Baustelle von Mylan ist Esomeprazol dura. Alle 17 im Markt befindlichen Chargen der 30er-, 60er- und 90er-Packungen à 20 beziehungsweise 40 mg müssen zurück. Hier gibt es keine Rabattvereinbarungen.

Heumann musste Irbesartan zurückrufen. Betroffen sind alle 63 Chargen beginnend mit dem Buchstaben A in den Dosierungen 75, 150 und 300 mg und in den Packungsgrößen 28, 56 und 98 Stück. Das Präparat wird aber weiterhin lieferbar sein, da Heumann eine zweite Zulassung für das Arzneimittel hat, die nicht auf den GVK-Studien beru

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