Seebri Breezhaler vor Zulassung

Ein neuer Bronchodilatator steht kurz vor der Zulassung: Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt die Zulassung für Seebri Breezhaler (Glycopyrroniumbromid) des Pharmakonzerns Novartis. Der Inhaler soll bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD) angewendet werden.

Glycopyrroniumbromid ist ein langwirksames Parasympatholytikum, das an den Muskarin-Rezeptoren angreift. Der Inhaler muss nur einmal täglich morgens angewendet werden. Innerhalb von fünf Minuten nach Anwendung setzt die Wirkung ein. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Mundtrockenheit und gastrointestinale Beschwerden.

In der zulassungsrelevanten Studie konnte gezeigt werden, dass Seebri Breezhaler die körperliche Ausdauer bei COPD-Patienten nach 21 Tagen um 21 Prozent im Vergleich zu Placebo verbesserte. In den ersten beiden Tagen nach Anwendung waren die Symptome um 10 Prozent verbessert.