Rückruf bei Ramipril

Berlin -

089Pharm ruft Ramipril zu 5 mg in verschiedenen Packungsgrößen und Chargen zurück. Ursache sind Abweichungen bei der Bruchfestigkeit.

Ramipril 089PHARM 5 mg Tabletten in Packungen zu 20, 50 und 100 Stück werden in den Chargen 20425 und 200425 zurückgerufen. Für die beiden Chargen wurden für den Parameter Bruchfestigkeit der Tabletten Abweichungen von der zugelassenen Spezifikation festgestellt. Die Bruchfestigkeit beeinflusst unter anderem die Zerfallszeit und die Freisetzungsgeschwindigkeit des Wirkstoffes. Einfluss auf die Bruchfestigkeit von Tabletten hat unter anderem der Pressdruck.

Apotheken werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und an den Großhandel per APG-Formular zu retournieren. Klinikapotheken sollen betroffene Packungen nach Anmeldung an folgende Adresse schicken: 089PHARM GmbH, c/o Health Logistics GmbH, Vichystr. 14, 76646 Bruchsal.

Für das Arzneimittel bestehen Rabattverträge – unter anderem mit der Barmer, DAK, Hanseatischen Krankenkasse (HEK), Handelskrankenkasse (hkk), Kaufmännische Krankenkassen (KKH), Knappschaft und Techniker Krankenkasse (TK).

Ramipril ist der Schnelldreher unter den ACE-Hemmern. ACE-Hemmer besitzen blutdrucksenkende und gefäßerweiternde Eigenschaften und greifen in das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) ein. Dieses reguliert den Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt und beeinflusst dadurch den Blutdruck. Weil das Angiotensin Converting Enzyme blockiert wird, reduziert sich der Angiotensin II-Spiegel – die Blutgefäße weiten sich, der Gefäßwiderstand nimmt ab und das Herz muss weniger Pumpkraft aufbringen und wird geschont. ACE-Hemmer werden zur Behandlung von Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit (KHK), zur Reinfarkt-Prophylaxe und bei chronischer Herzinsuffizienz angewendet. Allerdings sind nicht alle Vertreter in jeder Indikation zugelassen.