Rosacea

OTC-Switch für Metronidazol Dr. Kerstin Neumann, 26.05.2016 12:07 Uhr

Berlin - Dermatika mit Metronidazol könnten zukünftig in der Sichtwahl stehen. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht entscheidet im Juni über die partielle Entlassung des Antibiotikums aus der Verschreibungspflicht. Damit könnten Zubereitungen zur Behandlung von Rosacea des Subtyps II rezeptfrei werden. Der Ausschuss hatte bereits 2015 über die Entlassung aus der Verschreibungspflicht diskutiert, damals war der Antrag allerdings gescheitert.

Cremes, Gele und Lotionen mit Metronidazol sind seit 2001 in Deutschland zur Behandlung der papulopustulösen Rosacea zugelassen. Verwendet werden in der Indikation Konzentrationen von 0,75 Prozent, beantragt wird die Entlassung aus der Verschreibungspflicht der Packungen à 30 g beziehungsweise 30 ml.

Die lange Erfahrung der Anwendung in Europa und den USA seit mehr als 25 Jahren hatte dem Medikament schon 2015 zum OTC-Switch verhelfen sollen. Es seien keine bakteriellen Resistenzen durch das Antibiotikum dokumentiert, hieß es damals. Durch die sehr geringe Resorption seien keine systemischen Effekte zu erwarten, die allgemeine Toxizität sei äußerst gering.

In anderen europäischen Ländern ist Metronidazol zur dermalen Anwendung seit einigen Jahren bereits rezeptfrei erhältlich. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hatte sich im vergangenen Jahr allerdings klar gegen den Antrag positioniert. Für die Behandlung der Rosacea sei zwingend eine Diagnose durch den Arzt erforderlich. Für die Selbstmedikation sei das Produkt daher ohnehin nicht geeignet.

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