PUMA-Arzneimittel

Glycopyrronium für Kinder APOTHEKE ADHOC, 06.10.2016 17:27 Uhr

Berlin - Das langwirksame Parasympatholytikum Glycopyrroniumbromid wird bei Lungenerkrankungen eingesetzt. Jetzt hat der Hersteller Proveca eine Zulassung für die Anwendung bei erhöhtem Speichelfluss erhalten. Weil das Arzneimittel speziell zur Anwendung bei Kindern entwickelt wurde, gibt es einen zehnjährigen Konkurrenzschutz.

Unter dem Handelsnamen Sialanar soll Glycopyrroniumbromid als orale Lösung in der Dosierung à 400 µg/ml auf den Markt kommen. Eingesetzt werden soll das Präparat bei Kindern ab drei Jahren mit chronischen neurologischen Störungen und zur symptomatischen Behandlung von schwerer Sialorrhö.

Eingenommen werden soll die Lösung dreimal täglich entweder eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen. Die Dosierung wird je nach Körpergewicht, Ansprechen auf die Therapie und den auftretenden Nebenwirkungen individuell festgelegt.

Der Hersteller hatte zwei Studien vorgelegt, in denen an insgesamt 77 Kindern Glycopyrroniumbromid gegen Placebo verglichen wurde. Die Studien konnten eine deutliche Verringerung des Speichelflusses anhand einer standardisierten Skala (modified teachers drooling scale) zeigen.

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