Dr. Eberth: Fehlerhafte Packungsbeilagen bei Antibiotika

Berlin -

Dr. Eberth warnt in einem Rote-Hand-Brief vor nicht zulassungskonformen Gebrauchsinformationen in verschiedenen Arzneimitteln: Es fehlten wichtige Sicherheitsinformationen bei verschiedenen Antibiotika und Antimykotika. Die betroffenen Chargen könnten Risiken für die Patientensicherheit haben, warnen der Hersteller und die zuständige Landesbehörde, die Regierung von Oberfranken.

Aktuell befinden sich Arzneimittel der Firma Dr. Friedrich Eberth auf dem Markt, deren Packungen nicht zulassungskonforme Gebrauchsinformationen enthalten. Es fehlen wichtige Sicherheitsinformationen.

Die Gebrauchsinformationen in den bereits erhaltenen Packungen sollen vernichtet werden. Die aktualisierten Anwendungshinweise sind auf der Homepage des Herstellers einsehbar.

Die betroffenen Präparate und Chargen sind:

• Cefazolin Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, Charge 241255
• Cefotaxim Eberth 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Charge 240923
• Ceftazidim Dr. Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Chargen 240559 und 240560
• Ceftriaxon Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, Charge 240441
• Ceftriaxon Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Chargen 240445, 240447 bis 240452, 240501 bis 240506, 240805 bis 240806, 240807 bis 240814 und 240831bis 240835
• Levofloxacin Dr. Eberth 5 mg/ml Infusionslösung, Charge 11024
• Moxifloxacin Eberth 400 mg/250 ml Infusionslösung, Chargen 24G453, 24K216, 24K217, 24K220, 24K221, 24K225
• Voriconazol Eberth 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Chargen 24J152 und 24J154