Neue Arzneimittel

Antikörper als Lipidsenker APOTHEKE ADHOC, 26.05.2015 10:41 Uhr

Berlin - Zur Behandlung von Hypercholesterinämie könnte bald ein Antikörper zur Verfügung stehen: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Repatha (Evolocumab). Das Präparat des US-Konzerns Amgen wird ein- bis zweimal im Monat subcutan injiziert und ist bislang nirgends auf der Welt zugelassen.

Repatha soll eingesetzt werden bei erwachsenen Patienten mit erhöhten Cholesterin-Werten, die entweder unzureichend auf Statine ansprechen oder für eine Behandlung damit nicht infrage kommen. Indiziert ist das Präparat bei Hypercholesterinämie oder Dyslipidämie, in Ergänzung zu Ernährungsmaßnahmen sowie nach Möglichkeit in Kombination mit Statinen. Bei Patienten mit erblicher Hypercholesterinämie (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, HoFH) ist der Einsatz bereits ab 12 Jahren möglich.

Evolocumab hemmt die Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9), ein Enzym, das die Zahl der LDL-Rezeptoren in der Leber senkt und damit die Ausscheidung von LDL-Cholesterol verringert. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in neun Studien mit 5500 Probanden mit Hypercholesterinämie oder Dyslipidämie untersucht. Außerdem wurden in zwei weiteren Studien 250 Probanden mit HoFH eingeschlossen.

Nachgewiesen wurde die Senkung des LDL-Spiegels; die Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurden nicht untersucht. Auch der langfristige Nutzen ist bislang nicht bekannt. Über den Studienzeitraum von zwei Jahren gab es laut EMA nur wenige Abbrüche wegen schwerwiegender Nebenwirkung

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