Antidiabetika

Sanofi bringt Zynquista APOTHEKE ADHOC, 02.05.2019 07:53 Uhr

Berlin - Die EU-Kommission hat die Marktzulassung für Zynquista (Sotagliflozin) erteilt. Das von Sanofi und Lexicon entwickelte Medikament ist in zwei Stärken zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ergänzend zu einer Insulintherapie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zugelassen.

Geeignet ist das Arzneimittel für Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 27 kg/m2 und einer nicht adäquaten Blutzuckereinstellung trotz optimaler Insulintherapie. Sotagliflozin ist ein oraler Inhibitor der natriumabhängigen Glukose-Co-Transporter Typ 1 und Typ 2 (SGLT1 und SGLT2). Die beiden Proteine sind für die Glukoseweiterleitung im Körper verantwortlich.

SGLT1 steuert die Glukoseaufnahme im Gastrointestinaltrakt, SGLT2 die Wiederaufnahme von Glukose in den Nieren. Wird SGLT2 inhibiert, wird die Glukose-Reabsorption reduziert, was schließlich zur Ausscheidung über den Urin führt. Außerdem reduziert der Arzneistoff die Glukose-Reabsporption im proximalen Darm. In der Folge wird der Blutzuckerspiegel gesenkt.

Im März hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung empfohlen. Bei einem klinischen Studienprogramm, das drei Phase-III-Studien mit etwa 3000 Probanden beinhaltet, konnten die Sicherheit und Wirksamkeit von Sotagliflozin bei Patienten mit unzureichend kontrolliertem Typ-1-Diabetes untersucht werden.

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