Thema: BfArM/EMA/FDA

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Generika BfArM prüft 176 Zulassungen

Die mutmaßlich gefälschten Studien des indischen Forschungsunternehmens GVK Biosciences könnten mehr Generika die Zulassung kosten als bislang gedacht: Das... Mehr»

Kommentar Dasselbe, nur anders

Jeden Tag erklären Apotheker ihren Patienten Generika und Rabattverträge mit ungefähr denselben Worten: Das ist genau dasselbe. Auch wenn die Kunden skeptisch... Mehr»

Generika Hunderte Zulassungsstudien gefälscht?

Mehr als hundert Generika droht womöglich der Entzug ihrer Zulassung. Hintergrund sind offenbar gefälschte Bioäquivalenzstudien des indischen Dienstleisters GVK... Mehr»

Arzneimittelsicherheit BfArM erforscht Medikationsfehler

Arzneimittelprobleme gelten als einer der Hauptgründe für Krankenhauseinweisungen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) startet jetzt... Mehr»

Arzneimittelfälschungen Reimporteure: Grauware ist keine Fälschung

Die Reimporteure kritisieren das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), das aus ihrer Sicht Apotheker und Patienten vorschnell verunsichert: Auch in Deutschland würden... Mehr»

Arzneimittelfälschungen PEI warnt vor illegalen Spanien-Importen

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) warnt vor illegal gehandelten Arzneimitteln aus Spanien. Dort ermitteln die Behörden gegen mehrere Pharmagroßhändler und... Mehr»

Blutegel Geborene Arzneimittel

Blutegel sind Arzneimittel und fallen damit unter das Arzneimittelgesetz (AMG). Dies gilt auch für Tiere aus ausländischen Wildbeständen, die erst nach... Mehr»

Notfallkontrazeptiva Kiefer: Apotheker übernehmen Verantwortung

Bei der „Pille danach“ zeichnet sich eine Wende ab. Nachdem die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) sich für eine Entlassung des Wirkstoffs Ulipristal aus der... Mehr»

Arzneimittelzulassung BfArM sticht Irreführung

Der Hersteller Hexal darf sein Alprostadil-Präparat mit dem Namenszusatz „kardio“ verkaufen, auch wenn es möglicherweise keine therapeutische Wirkung im Bereich... Mehr»

Notfallkontrazeptiva EMA: EllaOne ohne Rezept

In Deutschland wird seit Langem über die Entlassung von Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel aus der Rezeptpflicht gestritten. Bundesgesundheitsminister... Mehr»