RSV-Impfstoff von Moderna ab sofort erstattungsfähig

Berlin -

Der RSV-Impfstoff mRESVIA von Moderna wird ab sofort für bestimmte Risikogruppen vollständig von den Krankenkassen erstattet. Empfohlen wird die Impfung für Menschen ab 75 Jahren sowie für 60- bis 74-Jährige mit schweren Vorerkrankungen. Neue Studiendaten und die Aufnahme in die Stiko-Empfehlung untermauern die Bedeutung des Impfstoffs für den Schutz älterer Erwachsener.

Nach der Aufnahme der aktuellen Stiko-Empfehlung in die Schutzimpfungs-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) wird der mRNA-basierte RSV-Impfstoff mRESVIA nun vollständig erstattet. Er kann regulär für Menschen ab 75 Jahren sowie für 60- bis 74-Jährige mit bestimmten Risikofaktoren wie Immunschwäche, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus oder chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt werden.

Modellierungen des Robert Koch-Instituts (RKI) hatten gezeigt, dass Impfprogramme gegen RSV jährlich über eine Million Erkrankungen, zehntausende Krankenhausaufenthalte sowie tausende Intensivbehandlungen und Todesfälle verhindern könnten. Besonders bei Menschen ab 75 Jahren ist das Kosten-Nutzen-Verhältnis günstig, was die Notwendigkeit eines gezielten RSV-Schutzes unterstreicht.

Die Impfung sollte laut Moderna im Spätsommer oder Herbst erfolgen, um einen optimalen Schutz vor der kommenden RSV-Saison zu gewährleisten.

Der Impfstoff ist als Fertigspritze erhältlich; für die Saison 2025/26 ist er in Einzel- und Zehnerpackungen über Apotheken und den pharmazeutischen Großhandel verfügbar. Professor Dr. Christoph Spinner vom Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM) betont: „Das Risiko für schwere RSV-Verläufe steigt mit dem Alter und bei chronischen Erkrankungen. Umso wichtiger ist ein wirksamer Schutz dieser Gruppen.“

Wirksamkeit von über 80 Prozent

Für ihre Empfehlung hat die Stiko die Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie ConquerRSV herangezogen. Diese internationale Studie wurde in 22 Ländern mit rund 37.000 Erwachsenen ab 60 Jahren durchgeführt.

Der Hauptauswertungszeitraum betrug im Median 3,7 Monate. In dieser Zeit zeigte der Impfstoff eine Wirksamkeit von 83,7 Prozent gegen RSV-bedingte Erkrankungen der unteren Atemwege mit zwei oder mehr Symptomen. Bei drei oder mehr Symptomen lag die Wirksamkeit bei 82,4 Prozent.

Eine ergänzende Analyse nach einer medianen Nachbeobachtungsdauer von 8,6 Monaten bestätigte den Schutzeffekt: Die Impfung mit einer Einzeldosis mRESVIA erfüllte weiterhin die Kriterien der primären Wirksamkeitsanalyse. Die Wirksamkeit gegen RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege mit zwei oder mehr Symptomen lag bei 63,3 Prozent, bei drei oder mehr Symptomen bei 63 Prozent.

Auch in puncto Sicherheit schnitt mRESVIA gut ab. In der Studie wurden keine impfbedingten Todesfälle oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet. Selbst bei gleichzeitiger Verabreichung mit mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 oder Influenza wurden die angestrebten Immunreaktionen erreicht, ohne dass neue Sicherheitsbedenken auftraten.

Die von Moderna in Auftrag gegebene Studie trägt den Titel „A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of mRNA-1345 Vaccine Targeting Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Adults ≥60 Years of Age“ und wurde in der National Library of Medicine veröffentlicht.