Notfallkontrazeptiva

„Pille danach“ ab morgen rezeptfrei Julia Pradel, 13.03.2015 09:57 Uhr

Berlin - Die „Pille danach“ ist ab morgen rezeptfrei. Die entsprechende Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wurde am Freitag im Bundesgesetzblatt veröffentlicht und tritt am Samstag in Kraft. Auch das Versandverbot für Notfallkontrazeptiva mit den Wirkstoffen Ulipristal und Levonorgestrel gilt ab Samstag.

Der OTC-Switch war sorgsam geplant gewesen: Nachdem die EU-Kommission Anfang Januar den OTC-Switch für EllaOne beschlossen hatte, legte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) Mitte Januar einen entsprechenden Verordnungsentwurf zur Anpassung der AMVV vor. Diesem Entwurf stimmte der Bundesrat Anfang März zu. Geplant war, das der Switch vom ersten Tag an korrekt in der Apotheken-EDV abgebildet werden kann.

Die Freigabe gilt für Levonorgestrel „in Zubereitungen zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 1,5 mg Wirkstoff je abgeteilter Arzneiform und in Packungen mit einem maximalen Wirkstoffgehalt von 1,5 mg zur Notfallkontrazeption“.

Der Wirkstoff Ulipristal hingegen wird zunächst nicht aus der Rezeptpflicht entlassen, sondern nur das Präparat EllaOne – ohnehin das einzige Notfallkontrazeptivum mit dem Wirkstoff. Die EU-Kommission hatte dem Hersteller HRA Pharma für EllaOne einen einjährigen Unterlagenschutz gewährt. Nach dem 7. Januar 2016 soll diese Einschränkung wegfallen. Bis dahin muss sich formal noch der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht mit dem Wirkstoff befass

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