FDA-Meldung

Cetirizin/Levocetirizin: Juckreiz nach Absetzen

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Berlin -

Cetirizin oder Levocetirizin kommen bei nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer
Rhinitis sowie bei Urtikaria zum Einsatz – auch als Langzeitbehandlung. Doch beim Absetzen drohen Nebenwirkungen, darunter Juckreiz und Suizidgedanken, wie die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA informiert.

Setzen Patient:innen Cetirizin- oder Levocetirizin-haltige Arzneimittel nach mehrmonatiger oder sogar jahrelanger täglicher Einnahme ab, kann es zu einem starken Juckreiz kommen, warnt die FDA. Und zwar auch dann, wenn Betroffene vor Therapiebeginn keine entsprechenden Symptome zeigten. Laut FDA wurden zwischen April 2017 und Juli 2023 weltweit 209 Fälle gemeldet.

Zwar handelt sich dabei nicht um viele Meldungen, aber diese fielen meist schwerwiegend aus. „Die Patienten litten unter großflächigem, starkem Juckreiz, der ärztlicher Intervention bedurfte“, heißt es von der FDA. Sowohl die Lebensqualität als auch die Funktionsfähigkeit der Betroffenen waren eingeschränkt. In einigen Fällen führten die Beschwerden sogar zu Suizidgedanken, wie die Expert:innen berichten.

Hierzulande enthalten Fachinformationen Cetirizin-haltiger Arzneimittel bereits einen Hinweis auf das mögliche Auftreten von intensivem Juckreizes (Pruritus) und/oder Urtikaria nach dem Absetzen der Therapie. Bei Levocetirizin-haltigen Präparaten fehlt der Hinweis jedoch.

Ursache unklar

Die Ursache für die Beschwerden nach dem Absetzen ist den Expert:innen zufolge nicht bekannt, allerdings sei ein kausaler Zusammenhang anhand der vorliegenden Daten belegt. Weitere Risikofaktoren außer einer Langzeitanwendung waren nicht feststellbar. Mit welcher Wahrscheinlichkeit die Beschwerden auftreten können, lasse sich nicht beziffern.

Wirkstoffcheck

Cetirizin gehört zu den Antihistaminika der zweiten Generation und wird zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Symptomen einer chronisch idiopathischen Urtikaria angewendet. Ab einem Alter von zwölf Jahren soll einmal täglich eine Tablette zu 10 mg eingenommen werden. Kinder im Alter von sechs bis zwölf Jahren nehmen als Tagesdosis 5 mg ein. Für alle jüngeren Patient:innen steht ein Saft als Alternative zur Verfügung.

Levocetirizin ist ein Antihistaminikum der dritten Generation und kommt bei nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis sowie zur Linderung von Symptomen einer chronisch idiopathischen Urtikaria ab einem Alter von sechs Jahren zum Einsatz. Einmal täglich soll eine Tablette zu 5 mg eingenommen werden.

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