USA

Amlodipin/Celecoxib als Kombi APOTHEKE ADHOC, 22.06.2018 13:14 Uhr

Berlin - Eine Tablette gegen Bluthochdruck und Osteoarthritis: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat der Fixkombination Amlodipin und Celecoxib die Zulassung erteilt.

Das Arzneimittel kommt unter dem Namen Consensi (Kitov) auf den Markt. Erhältlich sollen Tabletten mit 2,5, 5 und 10 mg Amlodipin sowie je 200 mg Celecoxib in den Packungsgrößen 100 und 500 Stück sein. Der Calciumkanalblocker und der Hemmer der Cyclooxygenase-2 (COX-2) sind für Patienten mit Bluthochdruck und Osteoarthritis indiziert. Das Arzneimittel soll einmal täglich eingenommen werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 10/ 200 mg.

Die Produktinformation enthält eine „Boxed Warning“, die auf das Risiko für schwere kardiovaskuläre und gastrointestinale Ereignisse hinweist. Consensi ist für Patienten mit Koronararterein-Bypass oder bei denen keine analgetische Behandlung angezeigt ist kontraindiziert.

Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination wurde in einer randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studie dokumentiert. 152 Probanden wurden in vier Studienarme randomisiert. Die Teilnehmer erhielten einmal täglich über einen Zeitraum von 14 Tagen eine Tablette Verum in der Stäke 10/200 mg beziehungsweise Celecoxib 200 mg, Amlodipin 10 mg oder Placebo.

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