Antirheumatika

Arcoxia: 60 mg sind genug APOTHEKE ADHOC, 19.07.2016 17:12 Uhr

Berlin - Bei Arcoxia (Etoricoxib) gibt es neue Dosierungsempfehlungen. Darauf weisen die Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH und Grünenthal in einem Rote-Hand-Brief hin. Außerdem streicht Mylan eine Presomen-Variante. Spenglersan hat falsche Ware in Umkartons verpackt, Emra Probleme mit falscher Haltbarkeit und AbZ mit Glassplittern.

Auf der Grundlage von Ergebnissen klinischer Studien zur Wirksamkeit von Etoricoxib bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und bei Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) wird für diese Patienten nun eine auf 60 mg reduzierte Tagesdosis empfohlen. Bei Patienten mit unzureichender Symptomlinderung kann auf die bislang empfohlene Tagesdosis von 90 mg erhöht werden. Sobald sich jedoch die Patientensituation stabilisiert hat, könne eine Dosisreduktion auf 60 mg angezeigt sein.

Bereits die niedrigere Tagesdosis sei bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans wirksam, so die Hersteller. Bei einigen Patienten seien 90 mg aber wirksamer; es lasse sich nicht vorhersagen, welche Patienten von einer höheren Dosierung profitierten.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hatte 2008 für die bisherige Tagesdosis ein positives Nutzen/Risiko-Verhältnis festgestellt. Daran ändere sich nichts. Als Zulassungsinhaber hatte sich MSD aber zur Durchführung von Studien verpflichtet, um die Sicherheit und Wirksamkeit beider Dosierungen weiter zu untersuchen. Die Fach- und Gebrauchsinformationen werden jetzt aktualisiert.
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