FDA warnt vor falschen Resultaten bei Roche

Berlin -

Die US-Gesundheitsbehörde FDA warnt Laboratorien vor möglichen falschen positiven Resultaten bei bestimmten Covid- und Influenza-Tests von Roche. Man arbeite mit dem Hersteller an einer Behebung der Probleme, teilte die FDA am Freitag mit.

Die falschen positiven Resultate bei den Tests auf dem „Cobas Liat-System“ von Roche könnten mit zwei von Roche beobachteten Problemen zusammenhängen. So könne es zu Lecks bei den Probenröhren kommen, zum anderen könnte ein „abnormales“ Durchlaufen der Tests in den Reaktions-Röhren zu fehlerhaften Resultaten führen.

Benutzer werden von der FDA ermutigt, eigene Beobachtungen über mögliche Probleme mit den Tests an die Behörde zu melden.