Vitamin D3/Fluorid: Säugling stirbt durch Aspiration

Berlin -

Kommen Tabletten mit Colecalciferol (Vitamin D3) und Fluorid zur Rachitis- und/oder Kariesprophylaxe bei Säuglingen und Kleinkindern zum Einsatz, ist darauf zu achten, dass die Tabletten vollständig zerfallen sind. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) berichtet über den Tod eines Säuglings, bei dem der Verdacht einer Fremdkörperaspiration infolge einer nicht aufgelösten Tablette besteht.

Einem Säugling wurde ein Vitamin D/Fluorid-haltiges Präparat zur Rachitis- und/oder Kariesprophylaxe verabreicht. Dieser verstarb im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung der Tabletten. Vermutlich aufgrund der Fremdkörperaspiration, weil die Tablette nicht vollständig zerfallen war.

Um Komplikationen zu vermeiden, dürfen Tabletten, die die Kombination Vitamin D und Fluorid enthalten, bei Säuglingen und Kleinkindern nicht in unaufgelöster Form verabreicht werden. Vor der Anwendung sollte überprüft werden, ob die Tablette vollständig zerfallen ist. Dazu werden die Präparate gemäß Fach- und Gebrauchsinformation in Wasser, Milch oder Muttermilch aufgelöst. Andere Flüssigkeiten können den Zerfallsprozess beeinträchtigen oder verzögern.

Eltern oder Sorgeberechtigte sollen bei der Abgabe entsprechend informiert werden. Zudem sind bei einem Wechsel zwischen verschiedenen Präparaten die produktspezifischen Angaben in der jeweiligen Fach- und Gebrauchsinformation zu beachten.

Die kombinierte Rachitis- und Kariesprophylaxe ist bei Säuglingen und Kindern bis zu einem Alter von 18 Monaten angezeigt, wenn die Fluoridkonzentration im Trink-/Mineralwasser unter 0,3 mg/l liegt und kein weiteres Fluorid eingenommen wird.

Die Tabletten können auf einem Teelöffel oder in einem kleinen durchsichtigen Gefäß in etwa 5 bis10 ml Wasser aufgelöst werden. Der Zerfall kann ein bis zwei Minuten dauern. Durch leichtes Bewegen des Teelöffels lässt sich der Zerfall beschleunigen. Die aufgelöste Tablette kann dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, verabreicht werden.

Der beste Anwendungszeitpunkt ist abends nach dem Zähneputzen, da dann die hohen Fluoridkonzentrationen an den Zähnen länger erhalten bleiben.

Wird die Tablette in einer Flaschen- oder Breimahlzeit aufgelöst, ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da sonst nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.