Vimkunya aus Frankreich, Schweden und Finnland
Der Reiseimpfstoff Vimkunya ist aufgrund eines Lieferengpasses nun auch in französischer sowie schwedischer/finnischer Beschriftung im Umlauf. Der Zulassungsinhaber Bavarian Nordic hat einen Lieferengpass des Impfstoffs vom 24. September bis voraussichtlich zum 15. November gemeldet, wie das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert.
Der Impfstoff ist geeignet für Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren und soll vor durch das Chikungunya-Virus verursachten Erkrankungen schützen. „Um der erwarteten Nachfrage in diesem Zeitraum nachzukommen“, wurde Bavarian Nordic durch das PEI gestattet, für den besagten Zeitraum Packungen in französischer und schwedischer/finnischer Sprache in Deutschland in Verkehr zu bringen.
„Diese Produkte sind pharmazeutisch identisch mit dem in deutscher Sprache gekennzeichneten Produkt und unterscheiden sich lediglich in den Packmitteln“, betont das PEI. Auch der Handelsnamen Vimkunya sei bei den ausländischen Produkten identisch.
Folgende Besonderheiten sind laut PEI bei den Packungen zu beachten:
- Die Kennzeichnung auf dem Spritzenetikett, in der Gebrauchsinformation sowie die Kennzeichnung der Faltschachtel sind in französischer beziehungsweise schwedischer/finnischer Sprache gehalten.
- Der in französischer beziehungsweise schwedischer/finnischer Sprache gekennzeichnete Impfstoff wird mit einer Packungsbeilage in deutscher Sprache geliefert, die mit einem Band an der französischen Verpackung befestigt ist.
- Die deutschsprachige Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) sowie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) werden auf der entsprechenden Seite des PEI zum Download angeboten.
Folgende Daten tragen die in Verkehr gebrachten ausländischen Packungen:
- PZN:
- Schwedische/finnische Kennzeichnung: 21105358
- Französische Kennzeichnung: 21105370
- Chargennummern:
- Schwedische/finnische Kennzeichnung: FDP00805
- Französische Kennzeichnung: FDP00790
- Haltbarkeitsdatum:
- Schwedische/finnische Kennzeichnung: 31.08.2028
- Französische Kennzeichnung: 31.01.2029
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