Roche: Zulassung für Perjeta-Biosimilar
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das erste Biosimilar für das Roche-Medikament Perjeta zugelassen.
Damit ist Poherdy von Shanghai Henlius Biologics das erste zugelassene Nachahmerprodukt für das Brustkrebsmittel der Roche-Tochter Genentech.
Poherdy sei dem Referenzprodukt in Wirksamkeit und Sicherheit „hochgradig“ ähnlich und weise keine klinisch relevanten Unterschiede auf, teilte die FDA mit. In den ersten neun Monaten 2025 setzte Roche mit dem Präparat 2,3 Milliarden Franken um.
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