Neue Hinweise für Champix
Der partielle Nikotinrezeptoragonist Vareniclin, der in der EU als Champix zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zugelassen ist, soll nach einem Beschluss der europäischen Arzneimittelagentur EMEA neue Sicherheitswarnungen bekommen. Damit sollen sowohl Ärzte als auch Patienten darauf hingewiesen werden, dass es bei der Einnahme zu Depressionen sowie Selbstmordgedanken kommen kann.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel EMEA (CHMP) beobachtet seit der Erstzulassung von Champix im September vergangenen Jahres die Sicherheit des Arzneimittels, heißt es in einer Pressemitteilungen. Als Teil der Standard-Pharmakovigilanz-Bewertungen werden alle Berichte von Nebenwirkungen von Champix analysiert, zuletzt im November 2007. Der Hersteller Pfizer hat bis zum 19. Dezember Zeit, die Vorgaben in den Produktinformationen umzusetzen.
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