Wirkstoffangabe bei FAM: Verschieben besser als ablehnen

Berlin -

Im Januar hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über die Wirkstoffangabe bei Fertigarzneimittelverschreibungen mittels Praxisverwaltungssystem (PVS) diskutiert. Doch eine Empfehlung haben die Expert:innen nicht abgegeben, stattdessen wurde der Tagesordnungspunkt zur erneuten Diskussion vertagt. Denn ein negatives Votum könne ein falsches Signal senden.

Mit der Wirkstoffangabe bei Fertigarzneimittelverschreibungen mittels PVS geht ein Antrag auf eine Erweiterung von § 2 Absatz 1 Nummer 4 Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) einher. Die Ergänzung wurde aus Gründen der Arzneimittelsicherheit empfohlen. Denn ohne Wirkstoffangabe könne es zu versehentlichen falschen Rezeptierungen bei PVS-Nutzung kommen. Dies könne schwerwiegende Folgen haben.

Als Beispiel wird ein Vorfall aus dem vergangenen Jahr angeführt. Eine Arztpraxis hatte einem 15-Jährigen das falsche Arzneimittel verordnet – versehentlich wurde statt des Antibiotikums CEC (Cefaclor) das in der Praxissoftware in alphabetischer Reihenfolge darauffolgende Krebsmedikament Cecenu (Lomustin) rezeptiert.

Die Empfehlung erfolge im Sinne der Arzneimitteltherapiesicherheit, um Medikationsfehler – wie etwa versehentliche oder fehlerhafte Rezeptierungen – bei der Nutzung von PVS zu vermeiden. So soll eine erhöhte Aufmerksamkeit für den verordneten Wirkstoff erreicht werden. Die händische Arzneimittelverordnung ist von der Empfehlung nicht betroffen.

Die Expert:innen des Sachverständigenausschusses haben ihre Empfehlung jedoch vertagt. Es bestehe zusätzlicher Informationsbedarf zur Umsetzung. Um kein „falsches Signal“ durch ein negatives Votum, das aufgrund des zusätzlichen Informationsbedarfs zur Umsetzung und zu Fragen bezüglich der Konsequenzen entstehen könnte, zu senden, wird der Tagesordnungspunkt zur erneuten Diskussion gestellt.

Ein Ausschussmitglied sieht die Gefahr, dass Rezepte und Medikationspläne durch das Vorhaben unübersichtlicher werden könnten und regt an, zu evaluieren, ob die vorgesehene Maßnahme tatsächlich die Therapiesicherheit erhöhen würde. Bedenken wurden aber auch zu den Auswirkungen der Änderung geäußert. Diese könnten weitreichend sein und seien aktuell nicht abzuschätzen. Daher sei die Abgabe eines Votums problematisch.

Das Bundesgesundheitsministerium hat darauf hingewiesen, dass die Wirkstoffbezeichnungen in den Arzneimitteldatenbanken, die Grundlage für die PVS sind, bereits enthalten seien. Neu sei im Rahmen der Anpassung der AMVV lediglich die Verknüpfung mit dem Verordnungsdatensatz.