Rückruf bei Nystaderm
Dermapharm ruft eine Charge der Nystaderm-Suspension zurück. Hintergrund sind Probleme bei Gehalt und Reinheit.
Betroffen ist die Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen, und zwar die Großpackung à 48 ml mit Dosierpumpe (PZN 03936742).
Bei der Charge 240704 wurde laut Hersteller im Rahmen einer Überprüfung eine Abweichung von der gültigen Spezifikation bei den Parametern „Gehalt“ und „Reinheit“ festgestellt. Es geht um Packungen, die noch unter der früher gültigen Laufzeit von 36 Monaten im Markt sind. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Alle Bestände sollen mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift zurückgeschickt werden.
Nystaderm-S 100.000 I.E./ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen
48 ml
Ch.-B. 240704
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