FDA prüft Montelukast

Das Allergie- und Asthmamedikament Singulair mit dem Wirkstoff Montelukast steht unter Verdacht, Verhaltensveränderungen und suizidale Gedanken zu fördern. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat daher angekündigt, einen möglichen Zusammenhang zwischen der Einnahme des Medikaments und den gefährlichen Nebenwirkungen zu prüfen.

Die Behörde will zusammen mit dem Hersteller Merck & Co Postmarketing-Studien auf mögliche Nebenwirkungen des Leukotrien-Rezeptorantagonisten auswerten. Mit ersten Ergebnissen ist der FDA zufolge allerdings erst in neun Monaten zu rechnen. Merck hatte in den vergangenen Monaten immer wieder die Packungsbeilage und Fachinformationen des Medikaments geändert: Hinzugekommen sind dabei unerwünschte Wirkungen wie Tremor, Depressionen, Suizidgegedanken sowie Ängstlichkeit. Merck plant, spezielle Patienteninformationen zu den Nebenwirkungen von Singulair zu erstellen.

Im Zuge der Überprüfung werden auch weitere Medikamente ausgewertet, die in den Leukotrien-Stoffwechsel eingreifen. Dazu zählen die in Deutschland nicht im Handel erhältlichen Wirkstoffe Zafirlukast (Accolate) von AstraZeneca und Zileuton (Zyflo) von Abbott Laboratories. Zafirlukast ist ebenso wie Montelukast ein Antagonist des Leukotrien-Rezeptors, Zileuton hemmt dagegen die Leukotrien-Synthese.