Basics muss Atorvastatin zurückrufen

Berlin -

Rückschlag für Basics: Der Generikahersteller muss alle Chargen seines Atorvastatin-Generikums zurückrufen. Grund ist ein Fehler der Dosieranweisung in der Gebrauchsinformation: Die Tageshöchstdosis für Kinder wird dort fälschlicherweise mit 80 Milligramm angegeben, liegt aber tatsächlich bei 20 Milligramm. Damit der Vorsprung vor der Konkurrenz nicht allzu sehr schwindet, wurde diese Woche unter Akkord umverpackt. Ab Montag will Basics wieder lieferfähig sein.

 

Eigentlich läuft das Patent für das Originalprodukt Sortis erst am 7. ab. Doch der Mutterkonzern von Basics, der indische Generikahersteller Ranbaxy, hat mit Pfizer einen Vertrag über einen vorzeitigen Markteintritt geschlossen („Early entry“). Basics hat wiederum mit Hexal eine Vereinbarung getroffen, sodass derzeit zwei Generikaanbieter am Markt sind.

Am Mittwoch war Basics auf den Fehler aufmerksam gemacht worden. Weil genügend Ware vorrätig war, wurden sofort Dienstleister mit dem Umverpacken beauftragt. Laut Basics-Geschäftsführerin Dr. Heike Streu wurden heute Chargen mit korrektem Beipackzettel freigegeben, sodass am Montag mit der Auslieferung begonnen werden kann.