Zulassung für Octagam ruht

Das Immunglobulin-Präparat Octagam 5% (Immunglobulin G) darf vorerst nicht mehr abgegeben werden. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat nach Angaben des Herstellers Octapharma das befristete Ruhen der Zulassung angeordnet. Ursache sind demnach Meldungen über thromboembolische Ereignisse.

Bereits im August waren laut Octapharma zwei Chargen aufgrund einer höheren Inzidenz an thromboembolischen Nebenwirkungen zurückgerufen worden. Meldung über diese unerwünschte Arzneimittelwirkung bei anderen Chargen lägen nicht vor. Dennoch sei ein Risiko nicht auszuschließen. Bis zur Klärung der Ursache ordnete das PEI deshalb vorsorglich das Ruhen der Zulassung an.