Glivec mit Zusatzindikation

Das Blutkrebsmittel Glivec (Imatinib) kann europaweit künftig auch bei Patienten mit Rückfallrisiko nach operativer Entfernung eines gastrointestinalen Stromatumors (GIST) eingesetzt werden. Die Europäische Kommission hat den Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor für die zusätzliche Indikation zugelassen, teilte der schweizerische Pharmahersteller Novartis mit.

GIST ist ein seltener Bindegewebstumor des Magen-Darm-Traktes. In der Europäischen Union erkranken etwa 5.000 Menschen jährlich daran. Jeder zweite Patient erleidet Novartis zufolge drei Jahre nach der operativen Entfernung einen Rückfall.

In der zulassungsrelevanten Studie hatten 713 Patienten nach der Entfernung des Tumors ein Jahr lang entweder 400 Milligramm Imatinib oder Placebo eingenommen. 98 Prozent der Glivec-Anwender bleiben Novartis zufolge Rückfalls-frei, in der Placebogruppe überlebten lediglich 82 Prozent ohne Rezidiv.