FDA prüft Actos

Die US-Zulassungsbehörde FDA hat angekündigt, die Sicherheit des Antidiabetikums Actos (Piogliatzon) zu prüfen. Das Präparat steht in Verdacht, Blasenkrebs auszulösen. In Tierversuchen hat es laut FDA Hinweise auf die Nebenwirkung gegeben, das Risiko wird derzeit in einer Langzeitstudie des Herstellers Takeda untersucht.

Die Behörde will eigenen Angaben zufolge erste Ergebnisse der auf zehn Jahre angesetzten Studie bewerten. Die Resultate nach der Anwendung von Actos über fünf Jahre hätten zwar bislang keinen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Actos und der Entstehung von Blasenkrebs gezeigt. Dennoch gebe es ein erhöhtes Risiko bei den Patienten, die das Präparat am längsten und in höheren Dosierungen eingenommen hatten.