FDA-Experten stimmen für Avandia

Ein Beratergremium der US-Zulassungsbehörde FDA hat sich mehrheitlich dafür ausgesprochen, das orale Antidiabetikum Avandia (Rosiglitazon) am Markt zu lassen. Allerdings waren einige Experten der Meinung, dass der Vertrieb künftig nur möglich sein soll, wenn das Arzneimittel mit weiteren Hinweisen auf das Gesundheitsrisiko versehen wird. Eine endgültige Entscheidung will die FDA in den kommenden Monaten treffen.

Nach einer zweitägigen Beratung stimmten 20 der 33 Experten für die weitere Verkehrsfähigkeit von Avandia. Einige der Berater wollen allerdings Restriktionen wie weitere Hinweise auf die kardiovaskulären Nebenwirkungen oder sogar eingeschränkte Verschreibungen einführen. Zwölf der Berater waren für eine Marktrücknahme, einer enthielt sich der Stimme.

Wegen möglicher kardiovaskulärer Nebenwirkungen war das Medikament des britischen Pharmaherstellers GlaxoSmithKline (GSK) 2007 in die Kritik geraten. Bereits vor drei Jahren hatte ein Gremium der FDA über die Zukunft des Medikaments beraten, damals stimmten allerdings 22:1 für die Beibehaltung der Zulassung.

Solange die FDA nicht endgültig entschieden habe, bleibe Avandia im Handel, teilte GSK mit. Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, sollten allerdings mit ihrem Arzt Rücksprache über die Therapie und die möglichen Risiken des Arzneimittels halten.