FDA: Avastin nicht mehr bei Brustkrebs

In den USA darf Avastin (Bevacizumab) nicht mehr gegen Brustkrebs eingesetzt werden. Die Arzneimittelbehörde FDA hat die Indikation aus der Zulassung gestrichen, da weder Sicherheit noch Wirksamkeit in diesem Bereich nachgewiesen seien. Zugelassen bleibt der Antikörper, der die Angiogenese hemmt, zur Behandlung von Kolon-, Lungen- und Nierentumoren sowie bei Glioblastom.

Avastin war im Februar 2008 in einem beschleunigten Verfahren in der Indikation Brustkrebs zugelassen worden; spätere Studienergebnisse hatten laut FDA keine Verlängerung der Lebenszeit oder Verbesserung der Lebensqualität gegenüber Chemotherapie gezeigt.

Die EU-Kommission die bestehende Zulassung für Avastin bei metastasierendem Brustkrebs auf die Kombination mit dem Roche-Mittel Xeloda (Capecitabin) erweitert. Auch die Kombination mit Paclitaxel ist möglich; die Kombination mit Docetaxel wurde im März gestrichen.

Hierzulande hatte Roche zuletzt mit einer Geld-Zurück-Garantie für Avastin auf sich aufmerksam gemacht. Wenn das Medikament nicht wirkt, bekommen Krankenhäuser – nicht aber die Kassen – die Kosten erstattet.