EMEA: Aus für Benfluorex

Wegen kardiovaskulärer Nebenwirkungen hat die Europäische Arzneimittelagentur EMEA die Zulassung für Benfluorex widerrufen. Das Arzneimittel war unter den Namen Mediator sowie Benfluorex Mylan und Benfluorex Qualimed in Frankreich und Portugal auf dem Markt. Die beiden Länder haben die Rücknahme des Präparates bereits in den vergangenen Wochen angeordnet.

Benfluorex wurde als Add-on-Therapie bei übergewichtigen Diabetikern eingesetzt. Es soll zur Gewichtsreduktion beitragen, indem die Insulinsensitivität der Zellen erhöht wird. Außerdem wird durch die Substanz die Glykogenproduktion in der Leber angeregt.

Allerdings kann das Arzneimittel, das bereits 1974 zugelassen wurde, die so genannte Valvulopathie - eine Verdickung der Herzklappen - auslösen. Die Nebenwirkung kann auch einige Jahre nach der Einnahme des Medikaments auftreten. Der Nutzen überwiegt nicht das Risiko von Benfluorex, so das Urteil der EMEA.