EMA prüft Sartane

Nach der Veröffentlichung einer Metaanalyse im Fachmagazin Lancet Oncology hat die europäische Arzneimittelagentur EMA angekündigt, Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-II-Antagonisten wegen möglicher Krebsrisiken zu prüfen. Die Neubewertung werde auf Anfrage Italiens durchgeführt, teilte die Behörde mit. Zu den in Europa zugelassenen Wirkstoffen zählen Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan und Valsartan.

Die EMA will im Rahmen der Prüfung sowohl die kürzlich veröffentlichte Studie als auch weitere klinische und nicht-klinische Daten zu Sartanen analysieren. Mögliche Änderungen der Produktinformationen beziehungsweise die Etablierung von Risikomanagmentplänen seien nicht auszuschließen, so die Behörde.