FDA lässt Glaxo-Impfstoff zu

GlaxoSmithKline (GSK) hat die US-Zulassung für seinen unadjuvantierten Schweinegrippeimpfstoff erhalten. Der britische Pharmakonzern will im Dezember mit der Auslieferung der Vakzine beginnen. Bis Ende des Jahres sollen dem Unternehmen zufolge alle 7,6 Millionen von den USA bestellten Impfdosen zur Verfügung stehen.

Basis bei der Entwicklung war der saisonalen Grippeimpfstoff FluLaval. Für den pandemischen Impfstoff wurden laut GSK lediglich die Antigene der Erreger ausgetauscht. Die Produktion erfolgt am kanadischen Standort Quebec. Der Impfstoff wird in Multidosen-Ampullen angeliefert und enthält 15 Mikrogramm Antigen pro Dosis.

Insgesamt haben die USA 250 Millionen bei GSK, Sanofi Pasteur, Novartis, CSL sowie MedImmune bestellt.