Seroquel-Patentschutz

Bürgerbegehren gegen Generika

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Wenn Patentabläufe nahen, greifen Pharmahersteller zu allen Mitteln. Um Seroquel (Quietapin) vor generischer Konkurrenz zu schützen, der AstraZeneca in den USA sogar ein Bürgerbegehren gestartet. Im September forderte der britische Pharmakonzern bei der Zulassungsbehörde FDA auf, kein Generikum zuzulassen, bei dem bestimmte Warnhinweise fehlen.

Konkret ging es um Hinweise zu Hyperglykämien und zur Suizidgefahr unter Seroquel. Die FDA hatte AstraZeneca die Auflage erteilt, die Packungen entsprechend zu kennzeichnen. Im September forderte der Konzern die Behörde daher auf sicherzustellen, dass auch alle Generika die Warnhinweise tragen müssen. Clever, clever: Die klinischen Daten zur Steigerung des Blutzuckers sind noch bis Dezember geschützt. Allerdings machte die FDA dem Konzern einen Strich durch die Rechnung: Das Begehren wurde abgelehnt.

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