Qualitätsinitiative Medizinalcannabis

v.l.n.r. Dr. Bernhard Babel (Avextra Pharma), Alexander Daske (Apotheker), Dr. Christiane Neubaur (Apothekerin), Dr. Konrad F. Cimander (Allgemeinmediziner), Matthias Glaser (Canopy Medical) © Copyright Canopy Medical

St. Leon-Rot - Mit heutigem Tag hat Canopy Growth eine Qualitätsinitiative zu hochwertigen Medizinalcannabisblüten gestartet. Ziel der Initiative, an die sich mit der Firma Avextra bereits ein weiterer Teilnehmer angeschlossen hat, ist die Sicherstellung von Medizinalcannabisblüten in bester Qualität zur direkten Applikation sowie als Ausgangsstoffe für andere Darreichungsformen, beispielsweise Extrakten. Die Initiative handelt im Sinne der Patientensicherheit, indem sie die Einhaltung klarer Qualitätsstandards forciert und Praktiken wie dem GMP-Washing den Kampf ansagt. Für Ärzte und Apotheker stellt die Qualitätsinitiative ein Vertrauenssiegel dar, welches eine wertvolle Orientierung für die Patientenberatung bieten kann.

Initiative schafft Transparenz auf einem unübersichtlichen Markt

Auf einem Markt mit über 1.700 Medizinalcannabisblüten fällt es zunehmend schwer den Überblick zu behalten. “All unsere Patienten müssen darauf vertrauen können, dass das Produkt beste Qualität aufweist und frei von mikrobieller Verunreinigung ist. Eine Lieferkette, die allen EU-Standards entspricht, ist daher unerlässlich. Ärzte und Apotheker müssen hochwertige Medizinalcannabisblüten von potenziell schädlichen Produkten unterscheiden können. Dies führt zu einer größeren Akzeptanz und stärkt das Vertrauen”, sagte Matthias Glaser, Geschäftsführer von Canopy Growth Germany GmbH im Rahmen der expopharm 2025.

Der Anbau und die Weiterverarbeitung von Medizinalcannabisblüten ist ein mehrschrittiger Prozess. Die Besonderheit ist, dass für die Produktentwicklung von Cannabisblüten, die in Drittländern produziert werden, zwei Standards greifen. Während Ernte und Nachernte-Verarbeitung (Post-Harvesting) wie die Trocknung oder das Trimming unter das GACP (Good Agricultural and Collection Practice) fallen, unterliegen die sich anschließenden Prozesse wie die Verpackung und die Freigabe den GMP-Standards.

Bestimmte Verarbeitungsschritte bergen Qualitätsrisiken

Die Überführung von Medizinalcannabisblüten mittels EU-GMP-Converting kann zu Qualitätsminderungen führen. Beispielsweise kann durch Sterilisationsverfahren der THC-Gehalt einer Blüte verändert werden. Durch ein Schockfrosten von noch nicht getrockneten Medizinalcannabisblüten kommt es zu Kondenswasserbildung, die einer mikrobiellen Besiedlung des vakuumverpackten Endprodukts Vorschub leistet. Umso wichtiger bleibt es, jeden Schritt der Lieferkette transparent zu halten. Dies sichert das Vertrauen, das für eine optimale Versorgung im Sinne der Patientensicherheit nötig ist.

Sachkundige Person als Qualitätsgarant

Eine hervorgehobene Rolle übernimmt hierbei die sachkundige Person der an der Qualitätsinitiative teilnehmenden Firmen. Diese wacht über die Einhaltung der EU-GMP Anforderungen, die Auditierung der Lieferanten innerhalb der Lieferkette, und arbeitet mit Behörden im Falle einer Überprüfung zusammen. Ein eigens eingerichtetes Zertifikat mit Siegel soll die erfolgreiche Einhaltung dokumentieren. Auch wenn die sachkundige Person angestellte Person des Unternehmens ist, fungiert sie als Schnittstelle zum Beirat der Qualitätsinitiative und zu externen Prüfstellen.

Beirat als unabhängiger Akteur

Dieser Beirat entscheidet auch über die Aufnahme in die Initiative und versteht sich als unabhängiges Organ. Die Gründungsmitglieder des noch weiter auszubauenden Gremiums sind der Apotheker Alexander Daske, Vorstandsmitglied der Deutschen Medizinal-Cannabis Gesellschaft e.V. (DMCG) Dr. Konrad F. Cimander und die VCA-Geschäftsführerin Dr. Christiane Neubaur.

Auf der expopharm warben die Mitglieder des Beirats bereits für die Initiative und stellten transparente Aufnahmekriterien in Aussicht.