Alk bringt Adrenalin-Nasenspray für Kinder

Berlin -

Alk‑Abelló hat Eurneffy in der Dosierung für Kinder auf den Markt gebracht. Das neue Produkt enthält 1 mg Adrenalin und dient zur Notfallbehandlung akuter allergischer Reaktionen bei Kindern ab vier Jahren mit einem Körpergewicht von 15 bis 30 kg.

Eurneffy wurde für eine schnelle Adrenalinaufnahme bei Anaphylaxie entwickelt. Die höher dosierte Variante mit 2 mg Adrenalin für Erwachsene und Kinder ab 30 kg Körpergewicht ist bereits seit 2024 zugelassen und in Deutschland seit Mai vergangenen Jahres erhältlich. Die halb so starke Alternative kann nun auch bei Kindern mit einem Körpergewicht zwischen 15 und 30 kg eingesetzt werden, also ab vier Jahren.

Das Nasenspray ist seit dem 1. Oktober verfügbar und wird, ebenso wie Adrenalin-Autoinjektoren, nach ärztlicher Verordnung von der Krankenkasse erstattet. Zudem besteht laut Hersteller eine Rabattvertragsabdeckung von mehr als 80 Prozent.

Vergleichbare Wirkung

Die Studien schlossen insgesamt mehr als 700 Teilnehmende ein; zwischen den pädiatrischen und den erwachsenen Populationen ergaben sich keine klinisch relevanten Unterschiede bei der Sicherheit. Die pädiatrische Dosierung zeigte eine vergleichbare Resorption und pharmakodynamische Wirkung.

Real-World-Daten zur klinisch-pharmakologischen Wirksamkeit zeigen laut Hersteller eine vergleichbare Wirksamkeit der Erwachsenendosierung wie die herkömmlicher Adrenalin-Autoinjektoren oder intramuskulär verabreichtes Adrenalin: Eingeschlossen waren die einmalige und wiederholte Verabreichung, die Selbstanwendung durch Patientinnen und Patienten sowie die Anwendung bei nasalen Beschwerden mit angeschwollenen Nasenschleimhäuten infolge von Allergien.

„Mit der bundesweiten Verfügbarkeit von Eurneffy schaffen wir eine zusätzliche, nicht-invasive Option für die akute Versorgung von Kindern mit lebensbedrohlichen Allergien. Unser Ziel ist es, Eltern, Betreuungspersonen und medizinischem Personal eine leicht anwendbare Alternative zur intramuskulären Injektion zur Verfügung zu stellen und damit die Versorgungssituation im allergischen Notfall zu verbessern“, so Professor Dr. Eike Wüstenberg, Senior Director Medical Affairs Europe.

Alk stellt behördlich genehmigte Schulungsmaterialien für Ärztinnen und Ärzte, medizinisches Fachpersonal, Patientinnen und Patienten sowie Betreuungspersonen und Eltern bereit, um die sichere und zeitnahe Anwendung im Notfall zu unterstützen.

Anaphylaxie ist die schwerste Form einer allergischen Reaktion und kann binnen Minuten lebensbedrohlich werden. In Europa liegt die Inzidenz bei etwa 1 bis 761 pro 100.000 Kindern und Jahr, mit einer höheren Prävalenz bei Jungen. Dabei sind Lebensmittel der häufigste Auslöser von Anaphylaxien bei Kindern und machen mehr als zwei Drittel der Fälle aus. Zudem nehmen Krankenhausaufenthalte infolge von Nahrungsmittelallergien bei Kindern zu.

Wirkstoff gegen Anaphylaxie

Eine frühzeitige Adrenalingabe ist entscheidend zur Reduktion von Morbidität und Mortalität. Adrenalin, auch Epinephrin genannt, ist ein nicht selektiver Agonist an α- und β-Adrenorezeptoren. Dadurch vermindert es die histamininduzierte Vasodilatation und Gefäßpermeabilität, die während der Anaphylaxie auftreten. Des Weiteren wirkt Epinephrin dem anaphylaxiebedingten Blutdruckabfall durch eine Erhöhung von Herzfrequenz und Schlagvolumen entgegen. Epinephrin führt zudem zur Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur und lindert auch Pruritus, Urtikaria und Angioödeme bei Anaphylaxie.