Arzneibuchqualität – Teeaufguss mit Filterbeutel oder loser Ware

Den Nachweis der Unbedenklichkeit und Qualität werden bei Phytopharmaka die gleichen Maßstäbe wie bei allen Arzneimitteln angelegt. Studien und Literatur zur Toxizität sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einzureichen und die Analysenmethoden, die zur Prüfung von Ausgangsstoffen und Fertigarzneimitteln verwendet werden, haben strengen Kriterien zu entsprechen.

Ein Kräutertee, der eine Zulassungsnummer oder eine Registrierungsnummer als Kriterium für ein zugelassenes Arzneimittel aufweist, hat ein sehr komplexes und aufwändiges Genehmigungsverfahren des BfArM bestanden.
Die geernteten Pflanzen werden durch schonende Reinigung und Trocknung zur Rohdroge. Daraus entsteht dann durch Zerkleinerungs- und Siebschritte der pflanzliche Wirkstoff in der erforderlichen Feinheit, der entweder in Teefilterbeutel oder als „lose Ware“ in Beutel oder Dosen abgefüllt wird.

Teefilterbeutel sind einfach und praktisch in der Handhabung, da sie bereits vordosiert sind und nach der in der Gebrauchsinformation vorgegebenen Ziehzeit unkompliziert aus dem Teeaufguss entfernt werden können. Die Schnittgröße der Drogen ist bei einer Teebeutelabfüllung im Allgemeinen feiner als bei einer losen Ware, die mit etwas gröber geschnittenen Arzneidrogen hergestellt wird. Die Inhaltsstoffe eines feiner geschnittenen Tees werden beim Teeaufguss leichter und rascher extrahiert. Flüchtige Inhaltsstoffe wie ätherische Öle können jedoch bei längerer und insbesondere bei zu warmer Lagerung durch den Filterbeutel hindurch allmählich verdunsten und damit verloren gehen. Dem wird durch die luftdichte Einzelverpackung der Teebeutel in versiegelte Umbeutel aus aromadichtem Material entgegen gewirkt.

Lose Ware in Dosen wird außer für Teeaufgüsse zum Einnehmen gerne verwendet zur Herstellung größerer Mengen von Umschlags- oder Inhalationslösungen. Die Dosen sollen nach der ersten Entnahme des Arzneitees jeweils wieder gut verschlossen und nach Anbruch zügig verbraucht werden, insbesondere um einen Verlust von ätherischem Öl zu vermeiden.