SIND SIE AUF DER SICHEREN SEITE?

Spätestens seit Inkrafttreten der neuen Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) steht in Rezeptur und Defektur die Qualitätssicherung im Fokus. Die Anforderungen an Prüfung und Dokumentation sind hoch und zusätzliche Forderungen der ApBetrO und der AMWHV müssen erfüllt sein. Doch aufgepasst! Die Auskunft „GMP-konform“ allein deckt diese Forderungen nicht ab!

ZL-Audit für Caelo
Diese ausgeweiteten Anforderungen an Prüfung und Dokumentation erfüllen die Wirkstoffe von Caelo schon immer. Ein vom Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. (ZL) bei mehreren Rohstofflieferanten durchgeführtes Audit bestätigte in diesem Zusammenhang nochmals die Caelo Qualität. Wir erfüllen damit nicht nur alle gesetzlichen Anforderungen (AMWHV, ApBetrO, AMG, EU-GMP-Leitfaden, nationale und internationale Arzneibücher), sondern gehen in puncto Qualitätssicherung sogar noch einen Schritt weiter.

Auf der sicheren Seite in Rezeptur und Defektur
Als verlässlicher Partner der Apotheken prüfen wir in eigenen Labors alle unsere Produkte zusätzlich hinsichtlich verschiedener Qualitätsmerkmale wie beispielsweise Identität, Reinheit und Gehalt und verfolgen sämtliche Arbeits- und Verfahrensabläufe streng nach qualitätsgesicherten Regeln inklusive detaillierter Dokumentation. Dieser Anspruch schließt mit dem Caelo Lieferantenbewertungssystem auch die Zulieferer ein, die sich regelmäßigen firmeninternen Checks stellen müssen. Spezielle Prüfungen in behördlich akkreditierten Labors – beispielsweise mikrobiologische Analysen – komplettieren das Caelo Angebot für mehr Sicherheit und Qualität in der Rezeptur- und Defekturherstellung.