Neu von Repha: ALLUNA® – bei nervös bedingten Einschlafstörungen und Unruhezuständen

Ab sofort steht das Phytopharmakon ALLUNA® apothekenexklusiv von der Repha GmbH Biologische Arzneimittel zur Verfügung. Das Arzneimittel mit dem kombinierten Baldrian-/Hopfen-Spezialextrakt Ze 91019 kann zur effektiven Behandlung nervös bedingter Einschlafstörungen und innerer Unruhezustände für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren empfohlen werden. Die Wirkung und gute Verträglichkeit der pflanzlichen Schlafhilfe wurden in einer Reihe von Studien bestätigt [1-6, 8-11]. ALLUNA® kann dabei helfen schneller einzuschlafen, besser durchzuschlafen und somit für ein erholtes Aufwachen am nächsten Tag sorgen – ganz ohne Tagesmüdigkeit („Hang-over“) [5]. Es wirkt sich positiv auf das natürliche Schlafmuster aus [2-5] und führt nicht zu Abhängigkeit [6]. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Laut Report der DAK-Gesundheit von 2017 leiden rund 34 Mio. Menschen unter einer der rund 80 verschiedenen Schlafstörungen. Meistens sind persönlich-familiäre und/oder berufliche Probleme für den Schlafmangel verantwortlich. Aufgrund der möglichen gravierenden Folgen für die Gesundheit und Lebensqualität sollten Betroffene ihre Schlafprobleme unbedingt ärztlich abklären lassen und frühzeitig behandeln.

Natürliche Einschlafhilfe mit belegter Wirkung
Bei nervös bedingten Einschlafstörungen kann das Phytopharmakon ALLUNA® nachweislich helfen, den Teufelskreis des schlechten Schlafs zu unterbrechen: Das Kombinationspräparat auf Basis des methanolisch gelösten Spezialextraktes Ze 91019 aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis) und Hopfenzapfen (Humulus lupulus) verkürzt die Zeit bis zum Einschlafen [1-3], fördert das Durchschlafen und verbessert die natürliche Schlafarchitektur [2-5]. Das Arzneimittel kann auch bei inneren Unruhezuständen eingesetzt werden, die ihrerseits zu Schlafproblemen führen können. Ze 91019 wurde 1991 in der Schweiz von der Max Zeller Söhne AG, dem Schweizer Phytopharma-Experten, entwickelt und hat sich am Markt bewährt - es zählt in der Schweiz zu den bekanntesten Schlafmitteln [7]. Der Spezialextrakt ist die einzige Baldrian-Hopfen-Kombination mit einer nachgewiesenen Wirkrationale, die auf dem heute gültigen Schlafmodell basiert [8].

Schlaffördernder Wirkmechanismus wie Adenosin und Melatonin
Ze 91019 weist einen ähnlichen Wirkmechanismus auf wie die körpereigenen „Müdemacher“ Adenosin und Melatonin: Der im Tagesverlauf zunehmende Adenosin-Spiegel führt zu einer steigenden Müdigkeit zum Abend hin und Melatonin, das bei Dunkelheit vermehrt freigesetzt wird, induziert den Schlaf. Der methanolisch gelöste Baldrianextrakt ist besonders reich an Lignanen [9]. Diese aktivieren die Adenosin-A1-Rezeptoren [10] und können die Wirkung von Koffein antagonisieren [11]. Die Lignane helfen somit den Schlafdruck zu steigern. Die Hopfen-bestandeile aktivieren Melatonin-Rezeptoren im Gehirn und führen – wie das körpereigene Schlafhormon Melatonin – zu einer Absenkung der Körpertemperatur [12,13], was die Schlafbereitschaft fördert. Der physiologische Schlafprozess wird somit auf natürliche Art und Weise reguliert.

Schonende Schlafregulation – auch langfristig
Zur Dosierung von ALLUNA® wird für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, empfohlen, 1-2 Tabletten vor dem Schlafengehen einzunehmen. Das pflanzliche Arzneimittel unterstützt schonend die natürliche Schlafregulation, wobei sich die Wirkung Schritt für Schritt einstellt. Erste spürbare Verbesserungen treten bereits in den ersten Behandlungstagen auf. Die volle Wirksamkeit entfaltet sich nach ca. 1 bis 2 Wochen. Da kein Abhängigkeitspotenzial besteht und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten nicht bekannt sind, ist ALLUNA® insbesondere auch zur Langzeitanwendung bzw. für Patienten mit nervös bedingten Einschlafstörungen, die mehrere Medikamente einnehmen, geeignet.

Weitere Informationen über ALLUNA® finden Sie im unter www.alluna-schlaf.de.

Hintergrundinformationen
ALLUNA® wird exklusiv vom Schweizer Hersteller Max Zeller Söhne AG unter GACP- (Good Agricultural and Collection Practice) und GMP- (Good Manufacturing Practice) Bedingungen produziert und in Deutschland von Repha vertrieben. Dabei wird das gesamte Rohma-terial aus einer geschützten Pflanzenzüchtung und -sorte gewonnen und sorgfältig mikrobiologisch auf Unbedenklichkeit geprüft. Die arzneilich wirksamen Bestandteile werden mit dem Lösungsmittel Methanol aus den Baldrianwurzeln und den Hopfenzapfen gewonnen. Denn Studiendaten haben gezeigt, dass diese Art der Extrahierung insbesondere für die Wirksamkeit der Baldrianbestandteile wichtig ist: nur durch einen methanolisch gelösten Baldrianextrakt werden endogene Adenosin-Rezeptoren aktiviert [9-11]. Methanol dient ausschließlich als Lösungsmittel für die Gewinnung des Pflanzenextrakts. Das Endprodukt, die Filmtablette, enthält kein Methanol. Die Verarbeitung der Rohstoffe und die Art der Wirkstoffextraktion führen dazu, dass mit ALLUNA® eine wirksame pflanzliche Schlafhilfe zur Verfügung steht, die unverwechselbar ist. Denn Extrakt ist nicht gleich Extrakt – das Lösungsmittel und die Herstellung machen den Unterschied!

Die Qualitätsstandards und klinischen Daten zu Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ze 91019 sind die Basis dafür, dass definierten Baldrian- und Baldrian-Hopfen-Extrakten der well-established-use-Status* zur Behandlung von Schlafstörungen durch das Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) der europäischen Zulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency) zuerkannt wurde [14] – im Vergleich zu anderen Pflanzenextrakten, die aufgrund fehlender klinischer Daten als traditional use („Traditionelles Arzneimittel“) kategorisiert wurden.

*anerkannte medizinische Wirkung und akzeptierte Unbedenklichkeit

^Literatur:

<sup>1. Koetter U. et al. A randomized, double blind, placebo-controlled, prospective clinical study to demonstrate clinical efficacy of a fixed valerian hops extract combination (Ze 91019) in patients suffering from non-organic sleep disorder. Phytotherapy Research; 9:847-851 (2007)
2. Notter D. et al. Efficacy and safety of a valerian-hops combination prepara-tion in different sleep disorders. Phytotherapie; 3:9-13 (2003)
3. Füssel A. et al. Effect of a fixed valerian-hop extract combination (Ze 91019) on sleep polygraphy in patients with non-organic insomnia: a pilot study. Eur J Med Res; 5:385-390 (2000)
4. Lataster M. J. et al. Treatment of patients with sleep disorder efficacy and safety of valerian-hops coated tablets (translation). notabene medici:182-185 (1996)
5. Kammerer E. et al. Influence of a hops-valerian combination on performance ability and traffic safety. Der Bay Int; 3:32-36 (1996)
6. Flesh P. et al. Hops-valerian combination as benzodiazepine substitute? Geri-atrie Praxis; 1:21-23 (1997)
7. www.pharmawiki.ch/wiki/index.php
8. Borbély A.A. A Two Process Model of Sleep Regulation. Human Neurobiol 1982; 1:195-204/Borbély, A. A. et al. The Two-Process Model of Sleep Regula-tion: A Reappraisal. In: J. Sleep Res.; 25:131–143 (2016)
9. Sichardt K. et al. Modulation of Postsynaptic Potentials in Rat Cortical Neu-rons by Valerian Extracts macerated with Different Alcohols: Involvement of Adenosine A1- and GABAA -receptors. Phytother Res; 21(10): 932-7 (2007)
10. Dimpfel W. et al. Central Action of a Fixed Valerian-Hops Extract Combination (ZE 91019) In Freely Moving Rats. Eur J Med Res; 11: 1-5 (2006)
11. Schellenberg R. et al. The fixed combination of valerian and hops (Ze 91019) acts via a central adenosine mechanism. Planta Med; 70:1-5 (2004)
12. Abourashed E. A. et al. In vitro binding experiments with a Valerian, Hops and their fixed combination extract (Ze 91019) to selected central nervous system receptors. Phytomedicine;11: 633–638 (2004)
13. Butterweck V. et al. Hypothermic Effects of hops are antagonized with the competitive melatonin receptor antagonist luzindole in mice JPP; 59: 549-552 (2007)
14. Community herbal monograph on Valeriana officinalis L. radix and Humulus lupulus L. flos. EMA/HMPC/585558/2007 Corr. (2011)</sup>

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