Notfallkontrazeptiva
„Pille danach“: Ansturm flaut ab
Schnell kontrolliert: In mehreren Apotheken waren bereits Testkäufer zur „Pille danach“ unterwegs.
Foto: Marcus Witte
Vorschriftsmäßig abgegeben? Das RTL Magazin „Extra“ hat getestet, wie Apotheken bei der Abgabe der Pille danach beraten.
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„Für uns ist es schon wichtig, die Beratungsgqualität hoch zu halten“, erzählt eine Apothekerin.
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Ein Mediziner kritisiert in der Sendung, dass Patientinnen jetzt in die Apotheke gehen.
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Laut Extra sind die Verkaufszahlen in Norwegen seit der Freigabe der Pille danach im Jahr 2000 von damals unter 5000 auf rund 150.000 im Jahr 2007 angestiegen.
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Bei den als verschreibungspflichtig gekennzeichnete Levonorgestrel-Präparaten ist unklar, ob sie ohne Rezept abgegeben werden dürfen.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Von der ABDA gibt es hierzu keine einheitliche Verfahrensanleitung. Die Apotheker sollten im Einzelfall entscheiden.
Foto: Elke Hinkelbein
EllaOne-Hysterie: Beim Hersteller HRA PHarma liefen in der ersten Woche der OTC-Freigabe die Telefone und Faxgeräte heiß, einige Apotheken und Großhandelsfilialen wurden leer gekauft.
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Allerdings: In anderen Apotheken wurde das Präparat hingegen kaum häufiger als zuvor verkauft.
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Anders als ursprünglich geplant wurden OTC-Packungen von EllaOne (Ulipristal) ebenfalls schon am 14. März an die Apotheken ausgeliefert.
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Die geänderte Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), mit der Notfallkontrazeptiva rezeptfrei werden, wurde am 13. März im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am folgenden Tag in Kraft.
Foto: HRA
Den OTC-Switch hat der Bundesrat Anfang März beschlossen.
Foto: Elke Hinkelbein
Dürfen oder müssen? Für einige Pharmazeuten stellte sich die Frage, ob oder unter welchen Umständen sie Notfallkontrazeptiva abgeben müssen.
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Die Abgabe der „Pille danach“ auf Rezept, also künftig nur noch an unter 20-Jährige, ist erst einmal verpflichtend.
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Die Abgabe an unter 14-Jährige wird nur im Beisein eines Erziehungsberechtigten empfohlen. Seinen Personalausweis muss aber niemand vorlegen.
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Der Einsatz eines „Boten“ ist nicht grundsätzlich verboten, so lange mit diesem relevante Fragen zur Indikation abgestimmt werden können.
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Zum OTC-Switch von EllaOne hat der französische Hersteller HRA Pharma dem Präparat ein neues Design verpasst. Die Packungen sind leicht zu unterscheiden. Wie bislang ist das Design europaweit einheitlich, wurde aber abgeändert.
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Neu ist neben der Farbgebung auch der Hinweis „Nehmen Sie die Tablette so schnell wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder Versagen der Kontrazeption ein“.
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Das Regierungspräsidium Arnsberg hat den Hersteller HRA Pharma aufgefordert, die Packungsbeilage anzupassen, bevor das Notfallkontrazeptivum ohne Rezept verkauft werden darf.
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Die Abgabe der „Pille danach“ auf Rezept, also künftig nur noch an unter 20-Jährige, ist erst einmal verpflichtend.
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Die Teilnehmer einer Umfrage von APOTHEKE ADHOC fühlen sich größtenteils gut auf den OTC-Switch von EllaOne vorbereitet.
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Den Vertrieb des OTC-Präparates übernimmt Dr. Kade Avenda. Geschäftsführerin Ute Wynands freut sich über ein „interessantes, neues Präparat“. Die Kooperation beschränkt sich auf EllaOne, PiDaNa (Levonorgestrel) wird von Avenda nicht besprochen.
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HRA-Deutschlandchef Klaus Czort will mit der Kooperation die flächendeckende Beratung für Apothekern sicherstellen.
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Zum Start der rezeptfreien Abgabe von Notfallkontrazeptiva wird ohnehin nur EllaOne pünktlich in der Apotheken-EDV gelistet sein.
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Wenn der Rückruf der alten Rx-Packungen und die Auslieferung der neugestalteten OTC-Packung mit überarbeiteter Packungsbeilage gelingt, ist EllaOne am 16. März wie geplant verfügbar
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EllaOne wurde bereits an die Informationsstelle für Arzneispezialitäten (IFA) gemeldet, das Präparat wird daher zum Stichtag in der EDV angezeigt.
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Bei Levonorgestrel sieht es anders aus. Weder PiDaNa noch Generika sind dem Vernehmen nach bislang an die IFA gemeldet.
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Das Problem: Für den OTC-Switch muss zunächst eine Änderungsanzeige beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingereicht werden. Dies kann aber erst geschehen, wenn die Änderung der AMVV in Kraft getreten ist.
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Dürfen oder müssen? Für einige Pharmazeuten stellte sich die Frage, ob oder unter welchen Umständen sie Notfallkontrazeptiva abgeben müssen.
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Apotheker können und werden kompetent und diskret zur „Pille danach“ beraten, betont Dr. Andreas Kiefer, Präsident der Bundesapothekerkammer (BAK).
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Österreich war das erste Land, in dem EllaOne rezeptfrei wurde.
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Das Levonorgestrel-Präparat Vikela wurde bereits Ende 2000 aus der Verschreibungspflicht entlassen. Die HRA-Präparate werden in Österreich von Sanova vertrieben.
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Laut Geschäftsführer Wolfgang Wacek blieb der OTC-Switch für EllaOne „praktisch unter der Wahrnehmungsschwelle“.
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Nach dem OTC-Switch habe man sofort gemerkt, dass Frauen nicht mehr zum Gynäkologen gingen, so Christian Plach, Sanova-Bereichsleiter Pharma.
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Damit sind EllaOne (Ulipristal) und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva ab 16. März rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.
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Außerdem wurde das Versandverbot für Notfallkontrazeptiva beschlossen. Derzeit gibt es das lediglich für Medikamente mit Lenalidomid, Thalidomid und Pomalidomid.
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Mehrere Ländergesundheitsminister wollten das Versandverbot erwirken. Niedersachsens Gesundheitsministerin Cornelia Rundt (SPD) erklärte, man wolle die Einnahme des Medikaments so sicher wie möglich machen.
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BVDVA-Chef Christian Buse kritisierte das geplante Versandverbot für die „Pille danach“ im Vorfeld als Versuch, Versandapotheken an den Pranger zu stellen.
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Die gesundheitspolitische Sprecherin der SPD, Hilde Mattheis, lehnte ein Versandverbot ab: Ihr sei wichtig, dass Frauen in einer Notsituation überall in Deutschland schnell und unkompliziert Zugang zu Notfallkontrazeptiva haben.
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Das Versandverbot für Notfallkontrazeptiva wird in der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) geregelt.
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Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie kritisiert das Publikumswerbeverbot für Notfallkontrazeptiva.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Der Verband argumentiert, dass von „verständigen und aufgeklärten“ Verbrauchern auszugehen sei. Zudem verstoße das Werbeverbot gegen EU-Recht und den Grundsatz der Verhältnismäßigkeit.
Foto: Elke Hinkelbein
Der Bundesrat wird sich voraussichtlich Ende März mit dem vom Bundestag beschlossenen Werbeverbot befassen.
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Weil es keine verpflichtenden Vorgaben für die Beratung zur „Pille danach“ gibt, konnte sich die ABDA nach eigenen Angaben auch nicht für eine gesonderte Honorierung einsetzen.
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Die ABDA sei „progressiv in das Thema reingegangen“, sagt Sprecher Dr. Reiner Kern. Damit sei dem Druck, der im politischen System war, erfolgreich die Spitze genommen worden.
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Dokumentationspflichten für die Abgabe der „Pille danach“ werde es nicht geben.
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79 Prozent der Leserinnen und Leser von APOTHEKE ADHOC haben in einer Umfrage angegeben, dass eine Vergütung für die Beratung zur „Pille danach“ mehr als angemessen wäre.
Grafik: APOTHEKE ADHOC
Da Apotheker bislang keine gesonderte Vergütung erhalten sollen, wollen einige die Beratung über den Preis abbilden, andere ganz offiziell eine Beratungspauschale kassieren.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Laut der Gebührenordnung können Ärzte heute entweder 7,29 Euro für das Beratungsgespräch abrechnen oder 11,61 Euro, wenn zusätzlich eine Untersuchung erfolgt.
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Mit dem Preis von EllaOne ist HRA Pharma leicht nach unten gegangen, damit das Präparat für unter 30 Euro zu haben sein wird.
Foto: Marcus Witte
Wird das Notfallkontrazeptivum von den Krankenkassen erstattet – was bei unter 20-Jährigen der Fall ist – muss noch der Kassenabschlag von 1,77 Euro abgezogen werden.
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Die Marge liegt damit schon heute bei 7,37 Euro – die Beratung übernehmen derzeit allerdings die Ärzte, die im Rahmen der allgemeinen Beratungspauschale 11 Euro abrechnen können.
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Teurer wird es derzeit, wenn die betroffenen Frauen in die Klinik gehen: Dem Vernehmen nach rechnen zahlreiche Krankenhäuser Beträge von bis zu 30 Euro für die Beratung als private Leistung ab.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Noch größer wird für die Apotheken der Unterschied bei PiDaNa sein. Der konkrete Listenpreis wird zwar erst nach dem OTC-Launch bekannt sein, aber schon heute ist das Produkt günstiger als EllaOne.
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Gesundheitsstaatssekretärin Annette Widmann-Mauz (CDU) hatte sich für einen einheitlichen Apothekenabgabepreis eingesetzt.
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Ausnahmen gibt es heute schon, aber eine Aufnahme der „Pille danach“ in die OTC-Liste des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) schließe sich aus, da es sich nicht um ein Mittel zur Behandlung schwerwiegender Krankheiten handele, so ein GKV-Sprecher.
Foto: Elke Hinkelbein
Das Präparat soll künftig auch für Frauen unter 20 Jahren von den Kassen erstattet werden, allerdings nur, wenn ein Rezept vorliegt.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Obwohl die AMVV erst am 27. März im Bundesrat verabschiedet werden kann, empfiehlt ABDA-Präsident Friedemann Schmidt den Apotheken, Notfallkontrazeptiva in der Übergangszeit bei vorliegendem ärztlichem Rezept zu Lasten der GKV abzugeben.
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Der GKV-Spitzenverband hat angekündigt, ausgestellte Rezepte im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung sowie die Abgabe durch Apotheken innerhalb der Übergangsfrist nicht zu beanstanden.
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Schmidt hat Lutz Stroppe, Staatssekretär im BMG, seinerzeit über die Abmachung informiert. Vorsorglich wies er aber darauf hin, dass den Apotheken keine Nachteile in der Abrechnung mit Krankenkassen entstehen dürften.
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Schmidt erwartet zu den belieferten Rezepten in der Übergangszeit zwar keine Retaxationen, will sich im BMG aber dennoch lieber absichern.
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Der einheitliche Preis gilt aber nicht für die OTC-Arzneimittel: „Die Packungspreise für rezeptfrei abgegebene Präparate legen die Apotheken fest“, heißt es aus dem BMG.
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Anders als in der Diskussion zwischenzeitlich gefordert, wird es keinen einheitlichen Abgabepreis für die OTC-Variante der „Pille danach“ geben.
Foto: APOTHEKE ADHOC
65 Prozent der Leserinnen und Leser von APOTHEKE ADHOC befürchten, dass es bei der „Pille danach“ ohne Festpreis zum Preisdumping kommen wird.
Grafik: APOTHEKE ADHOC
Westfalen-Lippes Kammerpräsidentin Gabriele Overwiening fordert, dass Apotheker die Abgabe der „Pille danach“ an unter 20-Jährige direkt mit den Krankenkassen abrechnen können.
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Der Bundestag hat die Erstattung der Notfallkontrazeptiva Ende Februar beschlossen.
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Bis zum OTC-Switch muss geregelt werden, wie die Beratung sichergestellt werden kann. Die Mehrheit der Apotheker begrüßt den Beratungsleitfaden der Bundesapothekerkammer (BAK).
Grafik: APOTHEKE ADHOC
Dürfen oder müssen? Für einige Pharmazeuten stellte sich die Frage, ob oder unter welchen Umständen sie Notfallkontrazeptiva abgeben müssen.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Weil es keine verpflichtenden Vorgaben für die Beratung zur „Pille danach“ gibt, konnte sich die ABDA nach eigenen Angaben auch nicht für eine gesonderte Honorierung einsetzen.
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Die SPD-Gesundheitspolitikerin Martina Stamm-Fibich betonte, die medizinische Beratung und Aufklärung dürfe nach dem OTC-Switch nicht vernachlässigt werden.
Foto: SPD-Fraktion/Susie Knoll/Florian Jaenicke
Aus Sicht von Kathrin Vogler, Arzneimittelexpertin der Linken, ist der OTC-Switch eine der wenigen guten Nachrichten für Bürger in Zeiten der Großen Koalition.
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Ulle Schauws (Bündnis 90/Die Grünen) kritisierte das „unnötige Geziehe und Gezerre“ um die Freigabe. Die Aufhebung der Rezeptpflicht sei „längst überfällig“ gewesen.
Foto: Deutscher Bundestag / Achim Melde
Die ABDA begrüßte in ihrer Stellungnahme gegenüber dem BMG die Freigabe und forderte eine zeitnahe Information der Apotheker.
Foto: Elke Hinkelbein
KBV-Chefin Regina Feldmann forderte verbindliche Vorgaben für die Beratung zu Notfallkontrazeptiva durch Apotheker.
Foto: Elke Hinkelbein
Die EU-Kommission hat am 7. Januar das Notfallkontrazeptivum mit Ulipristal aus der Rezeptpflicht entlassen.
Foto: EC
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat daraufhin angekündigt, nicht nur Ulipristal, sondern auch Levonorgestrel aus der Verschreibungspflicht zu entlassen.
Foto: Elke Hinkelbein
Frühere Anträge der Fraktionen Die Linke und Bündnis 90/Die Grünen zur Entlassung der „Pille danach“ aus der Rezeptpflicht wurden trotz der Entscheidung der EU-Kommission im Ausschuss abgelehnt.
Foto: Elke Hinkelbein
Vier Anträge zur „Pille danach“ lagen seit Monaten zur Abstimmung im Ausschuss. Weil die Koalitionäre die Opposition immer wieder vertröstet hatten, wollte Die Linke das Thema ins Plenum des Bundestags holen.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Die Grünen hatten mit ihrem Antrag im Februar 2014 gefordert, „unverzüglich der vom Bundesrat geforderten Änderung der AMVV bezüglich des Wirkstoffes Levonorgestrel zuzustimmen“.
Foto: Elke Hinkelbein
Gemäß dem Antrag der Grünen wäre auch ein Verkauf über Versandapotheken möglich gewesen.
Foto: Elke Hinkelbein
Mechthild Rawert (SPD) sprach sich zwar deutlich für die Rezeptfreiheit aus, forderte aber auch weitere Diskussionen um die Union zu überzeugen.
Foto: SPD-Fraktion/Susie Knoll/Florian Jaenicke
Emmi Zeulner (CSU) sprach sich gegen den OTC-Switch aus und betonte, eine ausreichende Beratung könne nicht nachts am Apothekenfenster erfolgen.
Foto: Pro Media, Bad Staffelstein
Cornelia Möhring (Die Linke) monierte, dass der von der SPD angemeldete Beratungsbedarf eher dem „Koalitionsgefängnis“ geschuldet sei.
Foto: Deutscher Bundestag / Lichtblick/Achim Melde
Im Vorfeld der Sitzung war im September in der nicht-öffentlichen Sitzung des Gesundheitsausschusses des Bundestags über drei Anträge der Linken zur Pille danach diskutiert worden.
Foto: Elke Hinkelbein
Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) hatte sich lange gegen eine Entlassung des Notfallkontrazeptivums aus der Verschreibungspflicht gesperrt.
Foto: Elke Hinkelbein
Er bezweifelte, dass Apotheker an der Notdienstklappe in ausreichender Weise beraten könnten.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Auch der CDU-Gesundheitsexperte Jens Spahn sprach sich gegen die Freigabe aus und warnte davor, das Notfallkontrazeptivum #wiesmarties zu sehen.
Foto: Christof Stache
Auch die bayerische Gesundheitsministerin Melanie Huml (CSU) hat sich gegen OTC-Switch für das Notfallkontrazeptivum ausgesprochen.
Foto: Christof Stache
Der SPD-Gesundheitsexperte Professor Dr. Karl Lauterbach unterstützte die Apotheker in der Debatte um die „Pille danach“.
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Nordrhein-Westfalens Gesundheitsministerin Barbara Steffens (Bündnis 90/Die Grünen) kritisierte die Haltung von Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) zur Pille danach als „rückwärtsgewandt“.
Foto: AKWL
Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht hatte im Januar den OTC-Switch für Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel empfohlen.
Foto: Elke Hinkelbein
Der Bundesrat hatte seine Position im Mai bekräftigt. Eigentlich wollten die Delegierten ihre Zustimmung zur Anerkennung von EU-Rezepten an den OTC-Switch für die Pille danach knüpfen.
Foto: Elke Hinkelbein
Da es wegen der Verzögerung aber schon Ärger aus Brüssel gab, stimmten die Abgeordneten schließlich doch zu und verabschiedeten zur Pille danach lediglich eine begleitende Entschließung.
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Berlin
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Die „Pille danach“ ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. Ist nach dem ersten Wirbel um das Produkt der Ansturm völlig vorbei?
Seit dem 1. April sind Postinor (Gedeon Richter) und Unofem (Hexal) als OTC-Präparate gemeldet.
Einen Monat hatte der Hersteller HRA Pharma den OTC-Markt für Notfallkontrazeptiva für sich allein. Denn nur EllaOne (Ulipristal) war vorerst als apothekenpflichtig gekennzeichnetes Präparat im Markt. Mittlerweile sind die ersten Generika zu Levonorgestrel (LNG) verfügbar. Nun zieht HRA mit seinem eigenen Präparat PiDaNa nach. Die alten, als verschreibungspflichtig gekennzeichneten Packungen werden zurückgerufen.
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