Innovationen
Die Newcomer 2015
Krebsmittel im Fokus: 35 neue Wirkstoffe sind 2015 in Deutschland auf den Markt gekommen. Mehr als ein Drittel sind Krebsmedikamente.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Akynzeo: Die Fixkombination aus dem NK1-Rezeptor-Antagonist Netupitant und dem 5-HT3-Rezeptor-Antagonist Palonosetron ist seit Mai zugelassen und wird zur Vorsorge von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapien eingesetzt.
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Blincyto: Entwickelt wurde der Wirkstoff von deutschen Forschern. Blinatumomab wird angewendet bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL), die auf herkömmliche Chemotherapie nicht ansprechen oder einen Rückfall erleiden. Etwa 50.000 Patienten in Europa sind davon betroffen.
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Brintellix: Das Präparat des dänischen Herstellers Lundbeck wird zur Behandlung der Major Depression bei Erwachsenen eingesetzt.
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Vortioxetin hemmt die Wiederaufnahme von Serotinin und moduliert die Rezeptoraktivität. Der genaue Wirkmechanismus ist bis heute nicht bekannt.
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Cerdegla: Das Präparat von Hersteller Genzyme ist als orale Therapie zur Langzeitbehandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Gaucher Typ 1 (GD1) indiziert.
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Eliglustat ist ein Zeramid-Analogon, das die Glukozerebrosid-Synthase inhibiert. Dadurch wird die Produktion der Lipidsubstanz Glukozerebrosid reduziert, die sich in den Zellen der betroffenen Organe bei Patienten mit Morbus Gaucher Typ 1 ansammelt.
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Cosentyx: Erstmalig steht ein humaner monoklonaler Antikörper zur First-Line-systemischen Therapie von moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis für erwachsene Patienten zur Verfügung. Der Wirkstoff neutralisiert selektiv Interleukinrezeptoren und blockiert damit die Freisetzung von Entzündungsfaktoren.
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Cottelic: In Kombination mit dem Proteinkinase-Inhibitor Zelboraf (Vemurafenib) wird das Präparat zur Behandlung von Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem, nicht operierbarem oder metastasierendem Melanom eingesetzt.
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Cobimetinib inhibiert bestimmte Formen des zellulären Enzyms MEK, welches in Tumorzellen stark aktiv und einer der Gründe für das unkontrollierte Wachstum ist.
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Cresemba: Isavuconazol ist ein intravenös oder oral verabreichbares Breitspektrum-Antimykotikum aus der Klasse der Triazole. Laut Hersteller Basilea zeigt Isavuconazol in vitro und in vivo eine exzellente Abdeckung von Hefen wie Candida und Schimmelpilzen wie Aspergillus.
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Cyramza: Der Wirkstoff Ramucirumab ist als Orphan Drug zur Behandlung seltener Leiden einsetzbar. Der monoklonale Antikörper wird bei fortgeschrittenem oder metastasierendem Magenkrebs verwendet.
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Farydak: Die Hydroxamsäure und wirkt als ein nicht-selektiver Histondeacetylaseinhibitor. Der antiproliferative Wirkstoff wird zur Behandlung des multiplen Myeloms eingesetzt und ist für Patienten indiziert, die vorher mindestens zwei Standardtherapien erhalten haben.
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Farydak soll in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason, einem entzündungshemmenden Medikament, verwendet werden. Als Angiogenesehemmer führt das Präparat zum Absterben der Krebszellen.
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Holocar: Mit dem Präparat von Chiesi wurde das erste stammzellenhaltige Medikament in Europa zugelassen. Das Patch enthält lebensfähige, autologe menschliche Hornhautepithelzellen und limbale Stammzellen, die kontinuierlich die Hornhaut regenerieren.
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Kanuma: Hersteller Synageva vertreibt das Enzympräparat zur Behandlung des Mangels von lysosomaler saurer Lipase. Die seltene Erkrankung führt bereits in frühester Kindheit zu einer Anreicherung von Cholesterol und Triglyceriden mit rascher Todesfolge.
Foto: Janssen Cilag
Kengrexal: Der P2Y12-Rezeptorantagonist von The Medicines Company ist eine Alternative zum mittlerweile generischen Clopidogrel. Cangrelor ist nach intravenöser Applikation unmittelbar verfügbar und verhindert reversibel die Aktivierung und Aggregation von Thrombozyten.
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Keytruda: Wirkstoff Pembrolizumab ist der zweite Vertreter PD-1-Hemmer in der Onkologie und soll bei nicht resezierbarem oder metastasierendem Melanom eingesetzt werden.
Foto: MSD Sharp & Dohme
Kyprolis: Carfilzomib ist ein Proteasom-Inhibitor, der den Abbau nicht mehr benötigter Proteine stört. Das Produkt von Hersteller Amgen wird in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason zu Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom eingesetzt, die mit mindestens einer Behandlungsoption vorbehandelt waren.
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Lenvima: Das Orphan Drug ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem und lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkarzinom, bei denen die Einnahme von radioaktivem Jod nicht wirkt.
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Lenvatinib hemmt verschiedene Tyrosinkinasen, die an der Angiogenese und Tumorproliferation beteiligt sind. Papilläre und follikuläre Schilddrüsenkarzinome sind die am häufigsten auftretenden Formen von Schilddrüsenkrebs.
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Lixiana: Das Edoxaban-Präparat des japanischen Herstellers Daiichi Sankyo ist indiziert zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern (NVAF) mit einem oder mehreren Risikofaktoren. Als zweite Indikation besteht die Behandlung und Prävention von tiefen Venenthrombose (DVT) und Lungenembolie (PE).
Foto: Daiichi Sankyo
Lynparza: Olaparib ist der erste Poly-ADP-Ribose-Polymerase-Hemmer, der für Patienten mit Platin-sensitivem, rezidivierten und BRCA-mutierten Eierstockkrebs zugelassen ist.
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AstraZeneca will das Mittel auch bei anderen Krebsarten einsetzen. In Phase-III-Studien wird das Potenzial für die Behandlung von Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie adjuvanten und metastatischen Brustkrebs untersucht.
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Mekinist: Wirkstoff Trametinib ist ein oral zu applizierender Proteinkinasehemmer, der bei erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom und nachgewiesener BRAF-V600-Mutation eingesetzt werden soll.
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Das Produkt von Hersteller Novartis ist als Filmtablette in den Dosierungen 0,5, 1 und 2 mg auf dem Markt. Der Wirkstoff verbessert das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben.
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Moventig: Die pegylierte Variante des Opioid-Antagonisten Naloxon ist der erste oral einzunehmende periphere µ-Opiodrezeptor-Antagonist. Das Molekül überwindet die Blut-Hirn-Schranke nicht und blockiert daher nur periphere µ-Rezeptoren. Wegen der verlängerten Halbwertszeit muss Moventig nur einmal täglich oral eingenommen werden.
Foto: AstraZeneca
Opdivo: Wirkstoff Nivolumab ist ein antineoplastischer monoklonaler Antikörper und der erste Vertreter der PD-1-Hemmer. Opdivo ist als Monotherapie für fortgeschrittene inoperable oder metastasierende Melanome bei Erwachsenen zugelassen.
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Orkambi: Erstmals ist eine Kausaltherapie für den Großteil der Fibrose-Patienten auf dem Markt. Orkambi wird zur Behandlung von Mukoviszidose-Patienten ab zwölf Jahren mit nachgewiesener F508del-Mutation eingesetzt. Nach Kalydeco (Ivacaftor) kann Hersteller Vertex den gleichen Wirkstoff nun auch in Kombination mit Lumacaftor vermarkten.
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Otezla: Apremilast ist ein selektiver Inhibitor von Zytokin-Signalwegen. Der Phosphodiesterasehemmer vermindert die Ausschüttung von proinflammatorischem TNF-α und lindert damit die Entzündungsreaktionen.
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Vorteil des Präparates von Celgene: Der Wirkstoff wird als Tablette oral eingenommen und muss nicht, wie andere Medikamente, gespritzt werden.
Foto: Celgene
Praluent: Sanofi hat mit Praluent einen neuen Lipidsenker auf den Markt gebracht. Der Antikörper ist indiziert zur Behandlung bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie begleitend zu einer Diät in Kombination mit Statinen oder anderen Lipidsenkern.
Foto: Sanofi
Blincyto: Entwickelt wurde der Wirkstoff von deutschen Forschern. Blinatumomab wird angewendet bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL), die auf herkömmliche Chemotherapie nicht ansprechen oder einen Rückfall erleiden. Etwa 50.000 Patienten in Europa sind davon betroffen.
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Raxone: Das Ibedenon-Produkt von Santhera wird zur Behandlung von Sehverlust bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit der seltenen Krankheit Lebersche ererbte Optikusneuropathie (LHON) eingesetzt.
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Soolantra: Zur Behandlung der Rosazea steht seit Juni Soolantra in Salbenform zur Verfügung. Der Wirkstoff Ivermectin ist nicht neu, ist aber erstmalig in Deutschland für die Behandlung beim Menschen einsetzbar.
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Sivextro: Das Antibiotikum mit dem Wirkstoff Tedizolid ist zur Behandlung von bakteriellen Hauterkrankungen und im Krankenhaus erworbener Pneumonie indiziert.
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MSD hatte das Medikament im Rahmen der Übernahme von US-Konzern Cubist ins eigene Portfolio übernommen.
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Strensiq: Asfotase alpha ist ein gentechnisch hergestelltes Fusionsprotein aus einem Antikörper-Fragment und der nicht-gewebsspezifischen Phosphatase, an der es Patienten mit der seltenen Erkrankung Hypophosphatasie mangelt.
Foto: Boehringer
Trulicity: Mit Dulaglutid hat Lilly eine neue Option für Typ-2 Diabetiker auf den Markt gebracht. Der Wirkstoff ist ein Agonist an Rezeptoren des Glucagon-ähnlichen Peptids 1 (GLP-1) und stimuliert die Insulinfreisetzung. Das Präparat wird einmal pro Woche subkutan gespritzt.
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Vargatef: Für die Therapie von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Adenokarzinom, die bereits eine Chemotherapie erhalten haben, gibt nun von Boehringer eine neue Behandlungsoption.
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Nintedanib ist ein Tyrosinkinasehemmer, der zugleich auch verschiedene Wachstumsfaktorrezeptoren inhibiert.
Xadago: Die Effekte des Parkinsonmittels basieren laut Hersteller Zambon auf der hochselektiven, reversiblen Hemmung von Monoaminooxidase-B (MAO-B) und der spannungsabhängigen Blockade von Natriumkanälen, durch die die Glutamat-Ausschüttung gehemmt wird.
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Zerbaxa : Das Kombinationsprodukt aus dem Cephalosporin Ceftolozan und Tazobactam, einem beta-Lactamase-Inhibitor, wird zur Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen eingesetzt. Bislang zeigt Zerbaxa noch Wirksamkeit gegen Keime, die gegen andere Cephalosporin-Antibiotika bereits Resistenzen entwickelt haben.
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Zykadia: Wirkstoff Ceritinib ist ein Proteinkinase-Hemmer für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC).
Grafik: APOTHEKE ADHOC
Vor Einleitung der Therapie mit dem Onkolytikum von Novartis sollte der ALK-positive NSCLC-Status nachgewiesen sein. Die empfohlene Tagesdosis liegt bei 750 mg alle 24 Stunden.
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Berlin
-
Die forschenden Pharmahersteller haben in diesem Jahr insgesamt 35 neue Wirkstoffe in Deutschland auf den Markt gebracht. Die Newcomer im Überblick.
Die forschenden Pharmahersteller waren in diesem Jahr nicht untätig: Insgesamt 35 neue Wirkstoffe sind in Deutschland in diesem Jahr auf den Markt gekommen. Allein zwölf davon werden in der Krebstherapie eingesetzt. Außerdem sind je drei Präparate gegen Autoimmunkrankheiten und Antiinfektiva neu vertreten. Aber auch für seltene Krankheiten hat sich das Portfolio der Therapiemöglichkeiten deutlich erweitert. Ein Fokus bei den Herstellern lag auch in diesem Jahr auf biologischen Produkten: Zehn Neueinführungen werden gentechnisch hergestellt. Eine Übersicht über die Newcomer des vergangenen Jahres.
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