OTC-Switch
„Pille danach”: Die ganze Story
Langer Weg bis OTC: Bis zur rezeptfreien „Pille danach“ hat es mehr als zehn Jahre gedauert.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Bereits 2003 hatte Pro Familia einen Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht gestellt, den das BfArM und der zuständige Sachverständigenausschuss befürworteten.
Foto: Elke Hinkelbein
Der Bremer Gesundheitssenat setzte sich 2011 dafür ein, dass Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht entlassen werden.
Foto: Ingo Wagner/WFB Wirtschaftsförderung Bremen
Unterstützung gab es damals es vor allem dort, wo SPD und Grüne regierten. Länder mit großen Koalitionen hielten sich zurück, Schwarz-Gelb hielt an der Verschreibungspflicht fest.
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Im August 2008 bekam die Debatte neuen Schwung, als Abgeordnete verschiedener Parteien die Freigabe forderten. Mechthild Rawert (SPD) hatte einen Antrag für die Rezeptfreiheit von Notfallkontrazeptiva verfasst.
Foto: SPD-Fraktion/Susie Knoll/Florian Jaenicke
Die Linke fragte die Bundesregierung nach Argumenten für und gegen die Rezeptpflicht für Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel.
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In seiner Antwort stellte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) im September klar, dass die „Pille danach“ auch weiterhin rezeptpflichtig sein soll.
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Die SPD blieb an dem Thema dran und wollte bis zum Ende der Legislaturperiode im September 2013 eine Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung beschließen.
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Neue Fahrt nahm die Debatte auf, als Anfang 2013 ein Vergewaltigungsopfer in katholischen Kliniken keine „Pille danach“ erhalten hatte.
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Rawert forderte daher erneut, das Notfallkontrazeptivum als OTC in Apotheken abzugeben.
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Auch der baden-württembergische Landtag sprach sie damals für die Freigabe aus.
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Im März hatten die rot-grün regierten Bundesländer die beiden Länder Baden-Württemberg und Nordrhein-Westfalen damit beauftragt, bis April eine entsprechende Initiative auszuarbeiten.
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DAV-Chef Fritz Becker schlug damals eine neue Arzneimittelkategorie vor, die zwar ohne Rezept erhältlich, aber nicht frei kalkuliert und beworben werden dürften.
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Die Frauenärzte stellten sich gegen einen OTC-Switch.
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Auch der GKV-Spitzenverband war gegen eine Entlassung von Notfallkontrazeptiva aus der Rezeptpflicht.
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Union und FDP erteilten im Mai im Gesundheitsausschuss zwei Anträgen von SPD und Linken eine Absage.
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Der CDU-Gesundheitsexperte Jens Spahn warnte davor, das Notfallkontrazeptivum #wiesmarties zu sehen.
Foto: Christof Stache
Im Juli verabschiedete der Bundesrat eine Entschließung und forderte die Bundesregierung auf, Notfallkontrazeptiva aus der Rezeptpflicht zu entlassen.
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Im September 2013, kurz vor der Bundestagswahl, stimmten die Apotheker beim DAT in Düsseldorf für den OTC-Switch für die „Pille danach“.
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Im November empfahl der Bundesrat, die „Pille danach“ mit Levonorgestrel aus der Verschreibungspflicht zu entlassen.
Foto: Elke Hinkelbein
Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht sprach sich im Januar 2014 für den OTC-Switch für Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel aus.
Foto: Elke Hinkelbein
Die Grünen hatten mit ihrem Antrag im Februar gefordert, „unverzüglich der vom Bundesrat geforderten Änderung der AMVV bezüglich des Wirkstoffes Levonorgestrel zuzustimmen“.
Foto: Elke Hinkelbein
Von da an prüfte die Bundesregierung die Frage.
Foto: Elke Hinkelbein
Der Bundesrat bekräftigte seine Position im Mai. Eigentlich wollten die Delegierten ihre Zustimmung zur Anerkennung von EU-Rezepten an den OTC-Switch für die Pille danach knüpfen.
Foto: Elke Hinkelbein
Da es wegen der Verzögerung aber schon Ärger aus Brüssel gab, stimmten die Abgeordneten schließlich doch zu und verabschiedeten zur Pille danach lediglich eine begleitende Entschließung.
Foto: EU
Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) sperrte sich lange gegen eine Entlassung des Notfallkontrazeptivums aus der Verschreibungspflicht.
Foto: Elke Hinkelbein
Auch die bayerische Gesundheitsministerin Melanie Huml (CSU) hat sich gegen OTC-Switch für das Notfallkontrazeptivum ausgesprochen.
Foto: Christof Stache
Mehrere Ärzteverbände äußerten in einem offenen Brief an Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) Besorgnis, dass Frauen keine oder keine ausreichende Beratung erhielten.
Foto: Markus Witte
Apotheker können und werden kompetent und diskret zur „Pille danach“ beraten, betont Dr. Andreas Kiefer, Präsident der Bundesapothekerkammer (BAK).
Foto: Elke Hinkelbein
Der SPD-Gesundheitsexperte Professor Dr. Karl Lauterbach unterstützte die Apotheker in der Debatte um die „Pille danach“.
Foto: Elke Hinkelbein
In der Sache selbst meldete die SPD wiederholt Beratungsbedarf an.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Die SPD-Gesundheitspolitikerin Martina Stamm-Fibich betonte, die medizinische Beratung und Aufklärung dürfe nach dem OTC-Switch nicht vernachlässigt werden.
Foto: SPD-Fraktion/Susie Knoll/Florian Jaenicke
Entscheidungen des Gesundheitsausschusses des Bundestags über drei Anträge der Linken wurden wiederholt verschoben.
Foto: Elke Hinkelbein
Cornelia Möhring (Die Linke) monierte, dass der von der SPD angemeldete Beratungsbedarf eher dem „Koalitionsgefängnis“ geschuldet sei.
Foto: Deutscher Bundestag / Lichtblick/Achim Melde
Nordrhein-Westfalens Gesundheitsministerin Barbara Steffens (Bündnis 90/Die Grünen) kritisierte die Haltung von Gröhe als „rückwärtsgewandt“.
Foto: AKWL
Ulle Schauws (Bündnis 90/Die Grünen) kritisierte das „unnötige Geziehe und Gezerre“ um die Freigabe.
Foto: Deutscher Bundestag / Achim Melde
Die EU-Kommission nahm der Regierung die Entscheidung ab und entließ am 7. Januar 2015 das Notfallkontrazeptivum mit Ulipristal aus der Rezeptpflicht.
Foto: EC
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat daraufhin angekündigt, nicht nur Ulipristal, sondern auch Levonorgestrel aus der Verschreibungspflicht zu entlassen.
Foto: Elke Hinkelbein
Die ABDA begrüßte in ihrer Stellungnahme gegenüber dem BMG die Freigabe und forderte eine zeitnahe Information der Apotheker.
Foto: Elke Hinkelbein
Im BMG hatten sich Anfang Januar Apotheker und Frauenärzte auf erste Vorgaben zur Abgabe von Notfallkontrazeptiva verständigt.
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KBV-Chefin Regina Feldmann forderte verbindliche Vorgaben für die Beratung zu Notfallkontrazeptiva durch Apotheker.
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Rawert forderte daher erneut, das Notfallkontrazeptivum als OTC in Apotheken abzugeben.
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Die Abgabe an unter 14-Jährige wird nur im Beisein eines Erziehungsberechtigten empfohlen. Seinen Personalausweis muss aber niemand vorlegen.
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Der Einsatz eines „Boten“ ist nicht grundsätzlich verboten, so lange mit diesem relevante Fragen zur Indikation abgestimmt werden können.
Foto: Marcus Witte
Dokumentationspflichten für die Abgabe der „Pille danach“ gibt es nicht.
Foto: Elke Hinkelbein
Die Mehrheit der Apotheker begrüßte den Beratungsleitfaden der Bundesapothekerkammer (BAK).
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Den OTC-Switch für beie Wirkstoffe hat der Bundesrat Anfang März beschlossen.
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Außerdem wurde das Versandverbot für Notfallkontrazeptiva beschlossen. Derzeit gibt es das lediglich für Medikamente mit Lenalidomid, Thalidomid und Pomalidomid.
Foto: Elke Hinkelbein
Die geänderte Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) trat am 14. März 2015 in Kraft.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Viele Apotheken hatten sich beim Großhandel bevorratet, sodass es keine größeren Probleme bei der Verfügbarkeit gab.
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Aus Sicht von Kathrin Vogler, Arzneimittelexpertin der Linken, ist der OTC-Switch eine der wenigen guten Nachrichten für Bürger in Zeiten der Großen Koalition.
Foto: Elke Hinkelbein
Die Teilnehmer einer Umfrage von APOTHEKE ADHOC fühlten sich größtenteils gut auf den OTC-Switch von EllaOne vorbereitet.
Grafik: APOTHEKE ADHOC
Zum Start gab es prompt Testkäufe.
Screenshot
Das Regierungspräsidium Arnsberg hat den Hersteller HRA Pharma aufgefordert, die Packungsbeilage anzupassen, bevor das Notfallkontrazeptivum ohne Rezept verkauft werden darf.
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Neu ist neben der Farbgebung auch der Hinweis „Nehmen Sie die Tablette so schnell wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder Versagen der Kontrazeption ein“.
Foto: HRA
Am 27. März 2015 beschloss der Bundesrat rückwirkend, dass das Präparat auch in Zukunft für Frauen unter 20 Jahren von den Kassen erstattet werden, allerdings nur, wenn ein Rezept vorliegt.
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ABDA-Präsident Friedemann Schmidt empfahl den Apotheken, Notfallkontrazeptiva in der Übergangszeit bei vorliegendem ärztlichem Rezept zu Lasten der GKV abzugeben.
Foto: Elke Hinkelbein
Seit dem 1. April 2015 sind auch die Notfallkontrazeptiva von Hexal und Gedeon Richter als OTC gemeldet.
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In der ersten Woche nach der Entlassung aus der Rezeptpflicht stiegen die Abverkäufe der „Pille danach“ in den Apotheken um 31 Prozent. Inzwischen hat sich das Wachstum beim Absatz etwas verlangsamt.
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Als OTC gaben die Apotheker – mit ganz wenigen Ausnahmen – bislang nur EllaOne (Ulipristal) ab.
Foto: APOTHEKE ADHOC
Berlin
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Der OTC-Switch von Levonorgestrel und Ulipristalacetat hat die Gemüter viele Jahre bewegt: Am 14. März 2015 kam die Rezeptfreiheit. Die ganze Story in Bildern.
Der OTC-Switch von Levonorgestrel und Ulipristalacetat hat die Gemüter viele Jahre bewegt: Am 14. März 2015 kam die Rezeptfreiheit. Die ganze Story in Bildern.
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