Nifedipin-haltige Retardtabletten sind von Lieferengpässen betroffen. Einige könnten bis zum Jahresende andauern. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat daher eine drohende versorgungsrelevante Engpasssituation festgestellt. Um diese abzufedern, darf Nifedipin Denk in ausländischer Aufmachung in Verkehr gebracht werden. Im April hatte Denk Pharma befristet bis zum 30. April 2027 die Gestattung erhalten, Nifedipin Denk 20 mg retard, Retardtabletten in englischer, französischer und portugiesischer Aufmachung mit der Bezeichnung Nifedi-Denk 20 Retard hierzulande in Verkehr zu bringen. In der Taxe trägt das Arzneimittel zur Ergänzung das Länderkürzel Georgien und ist unter den PZN 20702098 und 20702081 gelistet. Die Ware ist nicht serialisiert und muss nicht in Securpharm ausgebucht werden.

Vor Kurzem hat Denk Pharma auch die Gestattung für Nifedipin Denk 10 mg retard in englischer, französischer und portugiesischer Aufmachung mit der Bezeichnung Nifedi-Denk 10 Retard erhalten. Das Arzneimittel wird voraussichtlich ab Juni mit dem Länderkürzel Georgien gelistet sein. Die Packungen sind ebenfalls nicht serialisiert und müssen nicht in Securpharm ausgebucht werden.

Die Präparate werden an derselben Herstellungsstätte nach identischen Qualitätsanforderungen, Spezifikationen und Herstellvorschriften wie das deutsche Referenzprodukt hergestellt und unterscheidet sich nur in der äußeren Aufmachung, teilt Denk Pharma in einem Informationsschreiben mit.

Nifedipin gehört zu den Calciumantagonisten und besitzt blutdrucksenkende und gefäßerweiternde Eigenschaften. Der Wirkstoff hemmt den Calciumeinstrom in die Zellen. Der Arzneistoff entfaltet seine Wirkung vor allem an den glatten Muskelzellen der Koronararterien und an den peripheren Widerstandsgefäßen. Die Folge: eine Vasodilatation. Nifedipin wird zur Behandlung von Angina pectoris sowie bei essenzieller Hypertonie, dem Raynaud-Syndrom und im hypertensiven Notfall eingesetzt. Nifedipin findet Off-Label als Wehenhemmer Anwendung.